手术室器械管理制度[汇编].docxVIP

20XX System compilation 制 度 汇 编 手术室器械办理准则 外来手术器械（包含植入物）办理准则 一、为了保证医疗安全，消除医疗危险，对植入物和外来器械应严厉标准的办理。 二、依据《医院感染办理办法》和《河南省第二周期医院评定暨归纳点评标准》的要求，拟定准则，保证手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，有必要通过器械科或收购中心检查相关材料，证件完全，不得运用未经注册、过期失效或筛选的医疗器械。 四、定时由专业人员对手术医师、手术室护理进行外来手术器械运用的专业训练，以把握器械的根本功能和操作方法。 五、加强手术科室的办理，当临床需求运用外来器械时，应提早24小时—48小时将器械送至消毒供给室进行清洗消毒灭菌。 六、严厉交代手续，查对无误后进行器械挂号，两边签字，记载完善。关于生锈或残缺的器械不予清洗和消毒灭菌，禁止手术室运用。 七、消毒供给中心接到器械后，依照清洗消毒的流程（10个过程）进行处理，并进行生物监测，待监测成果合格后方可发放手术室运用，记载详实。 八、树立标准的操作流程，质量操控和追溯机制，发现问题当即发动追溯体系。 九、手术室运用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的状况是否契合灭菌要求，然后运用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 十、急诊手术须运用外来器械时，有必要实行上述手续，手术室、消毒供给中心和手术科室人员严厉遵守本准则，并记载全面。不然后果自负。 十一、器械供给者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、有必要现场辅导器械运用时，应事前通过手术室组织的训练方案，开始了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护理长赞同后进入，每次限一人。 十二、手术室或消毒供给中心不担任保管厂家手术器械，手术完毕，对器械进行开始处理后交于器械供给者并有交代手续。 十三、医务人员在植入物运用前，应严厉核对，检查其包装的完好性，有效性，标识完全清楚，方可运用。 十四、禁止手术人员私自运用未经医院器械科或收购中心查验的植入物，不然，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追查相关人员的职责。 附：外来器械（包含植入物）有必要是通过医院严厉监控，器械科或收购中心应检查有关材料，契合《医疗器械监督办理条例》第26条规则：医疗器械运营企业和医疗机构从获得《医疗器械出产许可证》的出产企业或获得《医疗器械运营许可证》的运营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得运用未经注册、过期失效或筛选的医疗器械。