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附件 3
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/ GB19083-2010
医用防护口罩
1 产品型号/规格及其划分说明
1.1 组成
医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
1.2 型号/规格划分说明
口罩按佩戴方式可分为面罩式、拱形、折叠式等；也可按企业设计的产品外形及规格尺寸划分，举例见表1。
表1：医用防护口罩型号规格 单位（厘米
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