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附件 3
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号/国家标准:XXXXXXXXX/ GB19083-2010
医用防护口罩
1 产品型号/规格及其划分说明
1.1 组成
医用防护口罩(以下简称:口罩)由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
1.2 型号/规格划分说明
口罩按佩戴方式可分为面罩式、拱形、折叠式等;也可按企业设计的产品外形及规格尺寸划分,举例见表1。
表1:医用防护口罩型号规格 单位(厘米
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