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(精编 )类切口抗菌药物 管理 (好) 普通外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术围手术期 预防用抗菌药物管理实施细则 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为规范普外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术围手术期预防用抗 菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药 费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》 （卫办医政发〔 2004 〕285 号）和《卫生部办公厅关于抗菌 药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔 2009 〕 号）等规定，制定本细则。 第二条Ⅰ类 (清洁 )切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等 人体与外界相通的器官。普外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆 胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类 (清洁 ) 切口手术管理。 第三条本细则适用于普外科Ⅰ类 ( 清洁 )切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。 第四条普通外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨 询与技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。 第五条普外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条预防用药不能代替严格的无菌操作。 第二章预防用药的适应证 第七条普外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。 第八条一般情况下，普外科Ⅰ类 ( 清洁 )切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药： （一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过 2 小时、污染机会多； （二）手术涉及重要脏器， 一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等； （三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等； （四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免 疫功能缺陷或低下 (如艾滋病患者、 肿瘤放化疗患者、 接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等 )、营养不良等； （五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高； （六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。第三章预防用药的选择 第九条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者 病理生理状况、 抗菌药物的抗菌谱、 抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。 第十条普外科Ⅰ类 (清洁 )切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔 空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。 第十一条对 β- 内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（ 0.6 ～ 0.9 克静脉给药） 预防葡萄球菌感染； 可选用氨曲南 （ 1～ 2 克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。 第十二条在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ MRSA ）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素 （0.5 ～ 1 克静脉给药） 或去甲万古霉素 （ 0.4 ～ 0.8 克静脉给 药）预防感染。 第十三条小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量＝小儿体重×成人剂量 /70 千克）计算。 第十四条普外科Ⅰ类 ( 清洁 ) 切口手术预防用药不宜联合用药。 第四章预防用药的给药方法 第十五条严格把握预防用药时机， 应于切开皮肤 (粘膜 )前 30 分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前 2 小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。 第十六条预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过 100 毫升， 一般应 30 分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。 第十七条抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和 手术结束后 4 小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时 间超过 3 小时，或失血量超过 1500 毫升，应补充一个剂量，必要