孕产妇临床用药风险分类及药物遴选.ppt

31 32 ? 首选青霉素 ? 头孢菌素类不要使用新药 ? 大环内酯类首选红霉素，其次为第二代的大环内酯 类抗生素如阿奇霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红 霉素； ? 硝基咪唑类首选甲硝唑：权衡利弊后使用，需避免 大量用药 ? 泌尿道感染：磺胺类药物、呋喃妥因（妊娠后期不 宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫 血的可能）和磷霉素 ? 避免使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类； 妊娠期抗生素用药指导 33 药物 妊娠期用药风险 FDA 等 级 阿昔洛韦 可用。本品可抑制 DNA 的合成，用于疱疹病毒感染。 有报道： 581 例孕期使用此药者，畸形发生率未增加。 B 更昔洛韦 慎用 C 干扰素 孕期最好不用 拉米夫定 可用于孕期 AIDS 的治疗 C 齐多夫定 C 金刚烷胺 不推荐使用。动物实验发现有致畸风险 C 利巴韦林 禁用。动物实验发现几乎所有种类的受试动物应用本 品后，都出现致畸性和胚胎毒性 X 抗病毒类药物妊娠期风险分类 34 药物 妊娠期用药风险 FDA 等 级 制霉菌素 可用。作为治疗口腔、肠道、阴道黏膜表面念球菌感染 的药物。大量数据表明，阴道途径给予该药不会产生胚 胎毒性或致畸作用 B 克霉唑 可用。局部用于治疗阴道的真菌感染，未发现有胚胎毒 性。 B 咪康唑 可用。局部用于治疗阴道的真菌感染，未发现有胚胎毒 性，其安全性已被病例对照的研究所证实。 C 氟康唑 慎用。大剂量氟康唑可致动物胎儿畸形，但无人类孕期 致畸的报道 C 伊曲康唑 慎用。缺乏在人类早期妊娠的研究 C 二性霉素 B 首选用于妊娠早期治疗严重的弥漫性霉菌病，未见增加 先天畸形的报道。妊娠期建议局部应用，不宜静脉给药 D 特比奈芬 禁用。缺乏妊娠期应用该药的安全性资料。 环吡酮胺 禁用。缺乏妊娠期应用该药的安全性资料。 抗真菌类药物妊娠期风险分类 35 药物 妊娠期用药风险 FDA 等 级 乙胺丁醇 妊娠期患结核时首选。可穿过胎盘屏障，目前认为本 品对人类无致畸作用 B 异烟肼 妊娠期预防和治疗结核的首选药物。可穿过胎盘屏障， 但并未发现有致畸作用，使用时应与维生素 B6 合用， 以避免产生神经毒性。 C 利福平 慎用。动物实验发现，对怀孕的大鼠及小鼠应用该药， 胎仔可出现脊柱裂和腭裂。但有报道在 204 例孕期使 用利福平的患者，其新生儿畸形率并未增加。同时应 注意补充适量维生素 K 以防出现出血综合征。 C 吡嗪酰胺 可用。妊娠期常在一线抗结核药产生耐药性时应用 抗结核类药物妊娠期风险分类 1 孕产妇临床用药风险分类 及药物遴选 2 3 广东省孕产妇及儿童临床用药培训班 培训内容： 1 、孕产妇及儿童临床用药管理的相关法律、法规。 2 、二三级医院基本用药目录中孕产妇及儿童药物的种 类和结构。孕产妇及儿童药物遴选制度。 3 、孕产妇及儿童药物临床应用管理。 4 、孕产妇及儿童用药处方点评。 4 生命的奇迹 5 6 7 8 回顾国内外孕产期用药导致的严重药物事件 生命的脆弱 9 9 60 年代 反应停事件 海豹儿 德国 5500 例 英国 8000 例 日本 300 例 (10 个月间 ) 10 11 苯甲醇致儿童臀肌挛缩症 12 孕激素事件 1950 年美国霍普金斯大学医院妇产科和 内分泌（儿科）发现不少女婴及女童外生殖 器男性化，医生以为是阴阳人，直到青春期 女性特征明显，手术探查发现，内分泌系统 为女性。经调查发现 600 多名畸形女婴的母 亲在妊娠期均使用过孕激素（主要是炔诺酮） 保胎有关。 13 我国 80% 以上的孕妇怀孕期间可能使 用处方药或非处方药，其中： ? 服用至少 1 种药物： 90% ? 服用至少 10 种药物： 4% ? 人均用药： 4.6-13.6 种 ? 数据摘自《中华妇产科杂志》 现状一、孕产妇临床用药情况 14 ? 50 年来形成的共识：多种药物可 导致流产、死胎、先天缺陷、遗传疾 病等，且这种相关性仍在不断发现中。 现状二、与孕产期用药相关 疾病的不断出现 15 已被证实具有人体胚胎 / 胎儿毒性的药物 药物