GB/T 18638-2021流行性乙型脑炎诊断技术.pdf

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GB/T 18638-2021流行性乙型脑炎诊断技术.pdf

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ICS 11.220 B 4 1 中华人民共和国国家标准 GB/T 18638-2021 代替 GB/T 18638-2002 流行性乙型脑炎诊断技术 Diagnostic techniques for Japanese encephalitis 2021-03-09 发布 2021-10-01 实施 国家市场监督管理总局华非 国家标准化管理委员会 .0(.. ·1 p GB/ T 18638-2021 目次 前言 …………………………………………………………………………………………………….. 1 引言 ………………………………………………………………………………………………………… H 1 范围 …………… 2 规范性引用文件 - 3 缩略语 ………………… 4 临床诊断 ……… 5 实验室诊断样品采集及处理 …………………………………………………………………………… 2 6 病毒分离鉴定 …………………………………………………………………………………………… 3 7 病毒 RT-PCR 检测方法 ………………………………………………………………………………… 5 8 补体结合试验检测方法 ………………………………………………………………………………… 7 9 血凝抑制试验检测方法 ………………………………………………………………………………… 9 10 间接 ELISA 抗体检测方法…………………………………………………………………………… 11 11 间接免疫荧光试验。FA)检测方法 ………………………………………………………………… 1 3 12 病毒中和试验检测方法 ……………………………………………………………………………… 1 4 13 综合判定 ……………………………………………………………………………………………… M 附录 A C 规范性附录) 病毒 RT- PCR 检测方法试验用试剂配制 …………………………………… 17 附录 B C 规范性附录) 补体结合试验检测方法和血凝抑制试验检测方法用试剂配制 ……………… 1 8 附录巳(规范性附录) 补体结合试验检测方法的预备试验 …………………………………………… m 附录 D (资料性附录) 补体结合试验检测方法及血凝抑制试验检测方法结果判定示意图 ………… 23 附录 E C 规范性附录) 间接 凹, I SA 抗体检测方法出验用试剂配制 ………………………………… 2 4 附录 F C 规范性附录) 间接免疫荧光试验CI FA)检测方法试验用试剂配制 ………………………… 26 GB/ T 18638- 2021 目lj ~ 本标准按照 GB/T 1. 1 -2009 给出的规则起草。 本标准代替 GB/T 18638 2002《 流行性乙型脑炎诊断技术》 , 与 GB/T 18638 2002 相比,除编辑 性修改外,主要技术变化如下: 一一增加了“规范性引用文件”( 见第 2 章) ; 一一增加了“ 缩略语”(见第 3 章) ; 一一增加了“病毒 RT-PCR 检测方法” ( 见第 7 章) ; 增加了“ 间接 凹,I SA 抗体检测方法”(见第 1 0 章) ; 一一增加了“间接免疫荧光试验CIFA )检测方法” ( 见第 11 章) ; 增加了“ 病毒中和试验检测方法”(见第 12 章) ; 一一增加了病毒 RT-PCR 检测方法试验用试剂配

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