开药店一切手续及管理我的最详细.pdf

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 开药店的一切过程手续及管理 ( 最详细 ) 开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证， GSP和营业执照，一 般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是 GSP,一般三个月内 GSP就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局 → 开始装修 , 找两个执业药师 . 药监局验收 → 合格发 药品经营许可证 （记着验收的时候两个药师必须在场） → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》 , 卫生许可证 , 税务登记 记 ,代码证 ，申报 GSP检查 .GSP 麻烦 , 光各种资料就要装十几个 文件夹，最好买 . → 进药 （3 万— 15 万的资金） 根据 《药品管理法》规定，开办药品经营企业， 必须具备以下条件： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、 卫生环境； （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时， 应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、 自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理 机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门 办理登记注册。 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管 理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》、 《药品经营质量管理规范实施 细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管 理法》第 76 条、第 83 条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售 药店，必须配有 2 名药师职称以上的药 学技术人员，其中 1 人担任质 量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有 1 的药学技术人员。 注： 考一本 医用商品营业员资格证书 , 也就是医药从业人员上 岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生 环境； 其中， 城区的零售药店营业场所 面积不得少于 40 平方米。 镇的 零售药店营业场所面积不得少于 30 平方米，村的零售药店营业场所面 积不得少于 20 平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度； （六）符合 GSP的要求。 四、许可程序 （一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料 受理 市食品药品监督管理局审查并出具意见 窗口领取审批结果 （二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料 受理 市食品药品监督管理局组织检查 市食品药品监督管 理局审查 窗口领取审批结果 五、申请材料 （一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请， 并提交如下材料：（一式一份）