动物实验室管理程序.doc

标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. 版本号 Version 动物实验室管理程序 Animal Lab Management Procedure 页码 Page PAGE 5 of NUMPAGES 7 标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. H1-SOP-QA-0001 版本号 Version 00 文件建立及维护管理程序 Establishment and Maintenance management procedure for Documents 页码 Page PAGE 1 of NUMPAGES 7 动物实验室管理程序 Animal Lab Management Procedure 部门： Department 签字/日期： Signature/Date 起草人： Prepared by 全村瞩目 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 批准人： Approved by 颁发部门 Issued by 执行日期 Effective Date 替换文件 Replaced For 复审日期 Review Date 分发部门 Distributed to 目的 建立动物实验室管理程序，以保证***药业动物实验室的管理符合规范。 适用范围 ***药业动物实验室的管理 定义和术语 动物实验室：是指专门用来进行动物试验的实验室。 责任 QC动物实验室实验人员依据本SOP规定进行动物实验室管理。 EHS要求 实验中应尽量按照操作法要求规范操作，严格注意劳动保护，避免被动物咬伤或抓伤。若不慎被咬伤或抓伤，应立即用大量请水和肥皂彻底冲洗伤口和伤口周围皮肤，用碘酒消毒伤口，并及时到医院注射相应的疫苗。 程序 人员管理 进行动物试验的人员应确保经培训并考核合格后方可上岗，确保掌握实验动物的基础知识和操作技能。 应定期进行身体健康检查，一般为一年一次，发现患有传染病者，特别是人畜共患的传染病时，应及时调换岗位。 严格遵守本动物中心的一切规章制度和考勤考核制度，工作时间坚守工作岗位。 督促实验者执行有关的操作规程。 严格执行各种灭菌物品的操作规程。 对于实验中发生的意外或事故，及时向上级汇报并按实验协议书中有关条款执行。 定时做好动物实验室内外整洁工作。 因工作疏忽而造成动物死亡的，应作必要处理。 管理工作人员应熟悉使用实验室的有关设备，定期自行维护保养，仪器设备发生故障时，应及时报修，并协助专业人员维修。 动物实验卡片、日记及大型设备转使用记录 动物实验室管理人员需相对固定，并每天记录实验室的情况，如动物的死亡和表现异常、缺水断食、仪器设备故障等。 每只实验动物笼盒上必须挂有专用卡片，标明实验的名称、笼盒内动物的品种（品系）、性别及只数、实验开始日期及实验者的姓名等。 记录作为实验室工作档案，在一定的时间内保存备案。 大型设备每次使用时需要做使用时间记录和使用过程中发生的情况记录。 记录者完成记录后应签名。 记录应简要明了，尽量使用专业术语。 保持大型设备整洁无尘。 实验室设施、设备和仪器的定期检查和维护保养规定 对于连续使用的设备。在每次实验后作一次技术检查和维护保养，及时发现隐患。 对于不连续使用的仪器，需每月通电或模拟使用一次。 对精密小型仪器则每两周模拟使用一次，并及时调整零点。 如发现设备和仪器有故障及时报修。 设施、设备和仪器的操作使用和检查保养，必须先看懂使用说明书，严格按操作检查程序进行。 大型设施、设备和仪器必需要有使用记录和维修记录。 梅雨季节，缩短保养时间间隔。 所有设备和仪器均有专人保管。 传递仓使用规定： 实验中必需的器件，物品均需严格消毒后由传递仓进入，并按照下述传递仓的进入程序操作，非实验所需的物品严禁带入实验室内 物品传递仓是传送实验动物，各种不耐高压灭菌的物品及传替的物品的专用通道，严禁随意开启，开后不关或改作其他用途。 使用传递仓须内外两人配合进行，仓门应先开外仓门后开内仓门，严禁同时开启内外仓门。 传递仓使用方法如下： 动物传入：开启外门→消毒液喷酒仓内→放入动物运输罐（盒 ）→喷液→关闭外门→