API QC灭菌柜使用管理程序.doc

标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. 版本号 Version QC灭菌柜装载模式管理程序 Management Procedure of Loading Model for Autoclave in QC Lab 页码 Page PAGE 5 of NUMPAGES 5 标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. H1-SOP-QA-0001 版本号 Version 00 文件建立及维护管理程序 Establishment and Maintenance management procedure for Documents 页码 Page PAGE 1 of NUMPAGES 5 QC灭菌柜装载模式管理程序 Management Procedure of Loading Model for Autoclave in QC Lab 部门： Department 签字/日期： Signature/Date 起草人： Prepared by 全村瞩目 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 批准人： Approved by 颁发部门 Issued by 执行日期 Effective Date 替换文件 Replaced For 复审日期 Review Date 分发部门 Distributed to 目的 建立API QC YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器的装载模式管理程序，确保YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器的日常使用装载符合设备验证要求。 适用范围 API QC YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器 定义和术语 N/A 责任 API QC生物检测人员负责对YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器的正确使用。 装备部根据装载模式进行设备验证。 EHS要求 N/A 程序 YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器的使用要求 根据灭菌相关要求及规定，使用YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器进行灭菌。 灭菌类型和灭菌时间参照H3-TM-10069“YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器操作维护规程” 培养基、实验器具分开进行灭菌。 75S II型灭菌柜装载模式 工器具(121℃灭菌15min)的最大装载图 培养基(121℃灭菌15min)的最大装载图 培养基(121℃灭菌15min)的最小装载图 阳性菌(121℃灭菌30min)的装载图 100A型灭菌柜装载模式 工器具(121℃灭菌15min)的最大装载图 培养基(121℃灭菌20min)的最大装载图 培养基(121℃灭菌15min)最大装载图 培养基(121℃灭菌20min或115℃灭菌 30min)的最小装载图 缓冲液(121℃灭菌20min或 115℃灭菌30min)的最大装载图 缓冲液(121℃灭菌20min或115℃灭菌 30min)最小装载图 参考或引用文件 H3-TM-10069“YXQ系列立式压力蒸汽灭菌器操作维护规程” 附件 N/A 文件版本修改历史 版本号 执行日期 修订原因 主要修订内容 00 2009-6-22 新订 N/A 01 2012-6-22 文件到期审核 增加缓冲液装载图 02 见首页 需增加100A型灭菌柜的培养基(121℃灭菌20min)的最大装载 图式。 需增加100A型灭菌柜的培养基(121℃灭菌20min)的最大装载图式。