实验动物管理程序.doc

标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. 版本号 Version 实验动物管理程序 Laboratory Animal Management Procedure 页码 Page PAGE 1 of NUMPAGES 8 标准操作规程 Standard Operating Procedure 编号 No. H1-SOP-QA-0001 版本号 Version 00 文件建立及维护管理程序 Establishment and Maintenance management procedure for Documents 页码 Page PAGE 1 of NUMPAGES 8 实验动物管理程序 Laboratory Animal Management Procedure 部门： Department 签字/日期： Signature/Date 起草人： Prepared by 全村瞩目 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 批准人： Approved by 颁发部门 Issued by 执行日期 Effective Date 替换文件 Replaced For 复审日期 Review Date 分发部门 Distributed to 目的 建立实验动物管理程序，以保证***药业动物实验室使用到的实验动物的管理符合规范。 适用范围 ***药业动物实验室实验动物。 定义和术语 动物实验室：是指专门用来进行动物试验的实验室。 保定：为使动物实验或其它操作顺利进行而采取适当的方法或设备限制动物的行为，实施这种方法的过程叫保定。 安死术：是指用公众认可的、以人道的方法处死动物的技术。其含义是使动物在没有惊恐和痛苦的状态下安静地、无痛苦地死亡。 仁慈终点：是指动物实验过程中，选择动物表现疼痛和压抑的较早阶段为实验的终点。 责任 QC动物实验室实验人员 EHS要求 N/A 程序 日常管理 应保证笼具内每只动物都能实现自然行为，包括：转身、站立、伸腿、躺卧、舔梳等。 饲养人员不得戏弄或虐待实验动物。在抓取动物时，应方法得当，态度温和，动作轻柔，避免引起动物的不安、惊恐、疼痛和损伤。在日常管理中，应定期对动物进行观察，若发现动物行为异常，应及时查找原因，采取有针对性的必要措施予以改善。 实验动物应用过程中，应将动物的惊恐和疼痛减少到最低程度。实验现场避免无关人员进入。 在符合科学原则的条件下，应积极开展实验动物替代方法的研究与应用。 在对实验动物进行手术、解剖或器官移植时，必须进行有效麻醉。术后恢复期应根据实际情况，进行镇痛和有针对性的护理及饮食调理。 在不影响实验动物判定的情况下，应选择“仁慈终点”，避免延长动物承受痛苦的时间。。 禁止非实验需要，故意损害实验动物器官的。禁止非实验需要，挑逗、激怒、殴打、电击或用有刺激性食品、化学药品、毒品伤害实验动物的。 保定实验动物时，应遵循“温和保定，善良抚慰，养活痉和应激反应”的原则。促定器具应结构合理、规格适宜、坚固耐用、环保卫生、便于操作。在不影响实验的前提下，对动物身体的强制性限制宜减少到最低程度。 动物饲养过程中的消毒方法 依次开启总控制电源，蒸汽，水，压缩空气电源。 进入主菜单界面，点击[参数设置]，按规定设置各参数。 把需灭菌的物品放入灭菌室，然后关上密封门。 按程序运行： 不同物品的灭菌及操作程序。 溶液：灭菌时，以不超过其容积的3/4为宜，物品堆放为不超过灭菌柜容积的3/4为宜，物品之间保持适当间隙，程序如下： 预热→真空→升温→灭菌→排气→干燥→结束 水瓶：预热（20分钟）→升温→灭菌（121℃20分钟）→自然冷却→结束 饲料、垫料、鼠盒：预热（20分钟）→三次脉动真空→升温→灭菌（131℃4分钟或121℃15分钟）→排气→干燥（8分钟）→补气→结束 在笼盒适当的部位，贴上高压灭菌指示纸（一般贴在蒸汽不易穿透的部位），在不同部位贴上，可以确认灭菌效果。 垫料、饲料装在耐热且不生锈的专用容器内，或装在蛇皮袋小包装进行灭菌（也可把垫料放在笼盒内直接进行消毒）。 在饲料、垫料的中心部位放灭菌指示纸。 检查灭菌指示试纸，确定灭菌效果，并检查垫料的干燥状况。 灭菌后的笼盒、垫料、饲料放在