第七章中药制剂.pptx

第七章 中药制剂 ;7-1 中药材前处理及生产设备 ;7.1.2中药前处理设备 ;滚筒式洗药机 ;滚筒式洗药机适用于直径5～240mm或长度短于300mm的大多数药材的洗涤。 履带式洗药机是利用运动的履带将置于其上的药材用高压水喷射而将药材洗净。适用于长度较长的药材的洗净。 刮板式洗药机是利用三套旋转的刮板将置于浸入水槽内的弧形滤板上的药材搅拌，并推向前进。杂质通过弧形滤板的筛孔落于槽底。不能洗涤小于20mm的颗粒药材;二、切制设备 ;1、润药机;2、切药机;;转盘式切药机适用于对根、茎、草、皮、块状及果实类药材的切制。 不宜切坚硬、球状及粘过大的药材。;（2）往复式切药机;;三、药材的干燥;;;;四、炮炙设备;卧式炒药机;;五、粉碎机;1、机械式粉碎机 ;（1）锤击式粉碎机;锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力及重力作用，在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。 筛孔的形状多为人字形，适用于结晶状物料的粉碎，但不适于纤维状物料。圆形筛孔适用于纤维状物料。;（2）刀式粉碎机;图11—6  F—400型粉碎机;图11—7 TF一 700粉碎机组;;（3）齿式粉碎机;（4）涡轮式粉碎机;涡轮式粉碎机特点：;2、研磨机;（1）球磨机;若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。 球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作用。 转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用 。;（2）振动球磨机 ;（3）乳钵研磨机;3、气流式粉碎机 ;圆盘式气流式粉碎机 ;六、 筛分设备 ;1、药材前处理用筛选机;旋转筛 ;旋转筛操作方便，适应性广，筛网更换容易，对中药细粉筛分效果较好。 ;7-2 中药提取工艺技术、流程选择及生产设备;7.2.2浸出工艺流程及器械 一、单级浸出工艺与间歇式提取器 是将药材和溶剂一次加入提取器中，经一定时间提取后放出浸出液并排出药渣。 单级浸出工艺常用间歇式提取器：下图表示多能提取器工艺流程图。;;二、多级浸出工艺 又称半连续式提取装置，它是将药材置入浸出罐中，将定量的溶剂分次加入进行浸出的操作。见下图：;三、连续逆流浸出工艺 是将药材与溶剂在浸出器中连续逆流接触提取。见下图：;四、加压浸出工艺;五、超临界流体萃取过程与设备;7.2.3浸出过程的强化途径 一、流化强化浸出 二、电磁场强化浸出 三、电磁振动强化浸出 四、电场强化浸出 五、脉冲强化浸出 六、挤压强化浸出 七、微波辅助提取 八、仿生提取法;7.3中药提取车间设计 ;二、工艺流程设计的任务 1、确定全流程的组成。 2、确定载能介质的技术规格和流向。 3、确定生产控制方法。 4、确定安全技术措施。 5、编写工艺操作方法。 ;三、工艺流程设计的基本程序和方法 1、对选定的生产方法进行工程分析与处理。 2、绘制工艺流程草图。 3、进行方案比较。 4、绘制工艺流程图。 5、绘制带控制点的工艺流程图。 ;四、工艺流程设计的基本方法-方案比较 一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能进行。进行方案比较首先要明确判据，工程上常用的判据有产物收率、原材料单耗、产品成本、工程投资等。此外，也要考虑环保、安全和占地面积等。 ;7.3.2 工艺流程图 一、生产工艺流程图 （一）工艺流程框图 （二）工艺流程图 二、物料流程图 三、带控制点的工艺流程图 四、带控制点的中药提取工艺流程图实例;;7.3.3 车间布置和管道设计 一、车间布置的重要性和任务 应遵循设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。除符合工艺要求外，还要遵守《药品生产质量管理规范》和各种设计规范及规定，如《建筑设计防火规范》、《工业企业设计卫生标准》和《洁净产房设计规范》等。 车间布置设计的任务： 1、确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。 2、确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助生产和行政-生活区域位置做出安排。 3、确定全部工艺设备的空间位置。;二、车间组成 由生产部分、辅助生产部分和行政-生活部分组成。 生产部分包括生产部分和精烘包工序、控制室和储罐区等。 辅助生产部分包括动力室、配电室、化验室、原料和敷料及成品仓库等。;三、中药提取车间的布置 1、各种药材的提取有些相似之处，又有各自的特点。 2、对醇提和溶媒回收等岗位采取防火、防暴措施。 3、提取车间最后工序，其浸膏或干粉也是最终产品，对这部分厂房，按照原料药成品厂房的洁净级别与其制剂的生产剂型同步的要求，对这部分厂房（精制、干燥、包装）也应按规范要求采取必要的洁净措施。;四、设备与管道的布置 设备布置的任务是决定工艺设备的空间位置；决定设备的露天与否；决定车间生产部分的通道；确定管道、电器仪