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创新药行业深度从靶点到商业.docx

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创新药行业深度从靶点到商业,从中国到世界 行业报告研究院 4天前 兴业证券医药小组 徐佳熹、孙媛媛、黄翰漾、刘鹭、黄昭宇、东楠、王楠、王佳慧、杨希成、李博康、李昶霖、蔡莹琛(港)、李伟(港)、周逸(港)、余克清(港) 1 序言:真正的考验即将来临 从2018年开始,每年撰写创新药年度回顾的“大报告”已经成为了兴业证券医药团队的“保留项目”,回顾这几年的报告,我们深刻感受到无论是创新药产品端、资本市场端,亦或是创新药投研团队端,都已经从懵懂幼童逐步过渡到英气少年,从百花齐放过渡到龙头渐现。?过去5年,中国医药行业可谓经历了天翻地覆的变化,从2015年“722”事件开始,我们的整个医药生态链已经经历的事实上的“基因重组”。?在医药端,2015年开始通过临床核查、药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度、一致性评价、创新药优先审评等政策的实施,中国的药审制度基本实现了与国际规范市场的接轨,一大批创新药陆续问世。?在医保端,随着2018年5月医保局的挂牌,药品集采、创新药医保谈判、疾病诊断相关分类(DRGS、DIP)、高值耗材集采等政策陆续推出或试点,以药物经济学为核心的医保效费评价体系基本建立。?在医疗端,各类临床路径和用药指南陆续推出,作为改革深水区的公立医院绩效考核体系改革也正在路上。?而在资本市场端,随着港股18A和科创板第五套标准的实施,优质的创新药、创新医疗器械的公司正在面临更大的机会,有机会更早登陆资本市场的它们可以打破短期盈利要求的束缚,更多地投入具有战略性意义的研发项目。可以说无论是创新药还是医疗器械产业,都面临全新的发展机遇。 如果说10年前中国资本市场上还只是化学药、中药和医药商业的天下(这点在港股市场更为明显),是一个无足轻重的板块。那么现在,中国医药产业链则呈现药品领域biotech、big pharma、biopharm三足鼎立,非药领域CRO、创新医疗器械、互联网医疗、医疗服务4轮驱动的状态,医药行业已经和食品饮料行业一样成为投资界重点配置的两大行业。 展望未来,中国创新药的发展将从“有没有”升级为“好不好”;从国内市场走向国际市场。品种上商业化、差异化、国际化将成为关键词。在大中型药企方面,国内已经形成了恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、翰森制药等一批一线的big pharma和类似信达生物、百济神州、贝达药业、君实生物这样的bio pharma,这两类公司都将有完整的临床和销售队伍,具备成熟的商业化能力。?而另一方面,更多回国创业的科学家和国内顶尖人才创办的biotech们将不再追求企业的“大而全”,而是聚焦于做全球领先的BIC、FIC类药物,虽然这类企业销售能力一般,但基于其灵活的研发策略和细分领域的人才优势,完全有机会获得突破,同时在做好国内市场的同时通过授权许可(License-out)的方式逐步拓展海外市场,这在2020年诸多案例中已有所体现。 可以预见,未来“商业化、差异化、国际化”将是中国创新药的关键词,投资者的眼光将会从关注Pipeline(管线)走向Pipeline与Topline(收入)并重,从关注中国市场权益走向关注全球市场权益,而在这一过程中对于研究与投资人员的国际化视野与专业知识功底也提出了更高的要求。诚然,就如同中国创新药产业一样,我们的医药投研团队也有着种种不足,但正如我在10年前无法预想今天创新药产业的发展规模一样,在十年前我也很难想象我们团队能够有15人以上的“庞大”规模,并且能有多位拥有实业界背景的同仁加盟。我相信,只要大家一起努力,未来就会越发美好。?最后,也要和本报告的读者(无论是投资界的朋友还是产业界的朋友)说一声抱歉,因为篇幅所限,此篇报告也只能在300多页的篇幅上停住,也仅仅涉及了近40家A、H、中概股的标杆性医药企业,我们深知这对于数量日益庞大的中国创新药企业舰队来说是远远不够的,其中涉及的每家公司研发热点也因篇幅所限无法展示全面,期待着在来年的报告中能够更进一步。?凡是过往,皆为序章,最后祝愿我们的创新药产业百尺竿头更进一步! 2 政策篇:药物经济学为王的新时代 █?医保谈判:大幅降价成常态,药物经济学评价将成主导 大幅降价已渐成常态 创新药谈判进医保,加速产品放量。创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者的渗透率,而未纳入医保亦导致其在入院和推广方面受到一定的阻碍,因此虽然快速纳入医保往往伴随着价格下降,但可以带来渗透率的显著提升,目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。过去,创新药在国内获批之后往往很难实现放量提速的主要原因在于我国的药物招标、进院采购、医保准入等环节周期过长。在这个期间,药企只能以医院和省份为单位做招标和医保准入工作,大大压制了创新药的放量速度。

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专注于金融公司,实体制造业,销售代理公司的企业文化和实体项目或者互联网项目的策划编写润色,曾经协助多家基金公司,保险代理公司,房地产代销公司等初创企业完成企业文化和人事营销等制度的编写,由于疫情影响离开了喜欢的首都。

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