文件系统、质量管理系统的自检培训课件.pptx

文件系统、质量管理系统的自检;主要内容;第一单元 文件系统的自检; 第一部分 规范对文件的要求;EU GMP关于文件—Chapter4;EU GMP 关于文件—Chapter 4;FDA关于文件;WHO GMP 关于文件;SFDA GMP 关于文件;GMP (98)对“文件”的检查条款要求;文件管理的基本要求：;为什么要进行“文件管理”;GMP的基本精神;GMP的实施的基础;文件管理的目的;文件的作用;文件是……;文件是质量保证活动的基石;第二部分：如何实施文件管理;GMP各要素关系;文件与生产管理活动的关系;文件;如何实施文件管理;文件管理系统的重点工作（1）;文件管理系统的重