20210522-中金公司-医疗健康行业：Botox引领美丽革命，中国医美有望迈向合规.pdf

► ► 比利时生物学家Ermengem博士从变质的火腿中分离出一种革兰阳性、厌氧性梭状杆菌，命名为Clostridium Botulinum（肉毒梭状杆 1897 菌）。 1920 H.Sommer教授首次通过沉淀纯化分离出A型肉毒素。 1946 Lammanna教授首次获得A型肉毒素结晶。 1950s V.Brook博士发现A型肉毒素的原理为阻断乙酰胆碱的释放。 1960s 小儿眼科医师A.B.Scott通过给患者注射A型肉毒素成功治疗斜视，后与E.J.Schantz教授合作开展其临床研究。 全球首款A型肉毒素产品由A.B.Scott和E.J.Schantz开发成功，1989年12月获FDA批准上市，商品名为Oculinum （1991年改为 1989 BOTOX），用于治疗斜视及眼睑颤动。 1993 中国同类产品BTX-A（兰州生物所研发、生产）问世，商品名“衡力”，适应症为眼睑痉挛、面肌痉挛。 2000 全球首款B型肉毒素产品被美国FDA批准上市，商品名为MyoBloc，适应症为用于治疗与颈部张力障碍有关的头部位置异常和颈部疼痛。 BOTOX新增适应症“暂时改善65岁及以下成人因皱眉肌和（或）降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹”获美国FDA批准，从此肉毒 2002 素产品正式应用于医美领域。 Dysport、Xeomin等多款肉毒素先后上市。截至2021年2月，肉毒素产品已在全球近100个国家获批上市，共应用于21个适应症（治疗 2009至今 +医美）。 催化域： 结合域： 去 术 术 水解突触前膜上的 特异性地与神经细 除 前 后 胞膜结合进入细胞 SNAP 25蛋白， 动 降低其活性 态 皱 纹 术 术 前 后 瘦 脸 轻链（50kD） 重链（100kD） N端 C端 催化域 易位域 结合域 动态皱纹 乙酰胆碱囊泡 乙酰胆碱囊泡 表皮