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双抗一体行业发展分析报告 2021 年 5 月 数据来源：市场研究部 6 • 近十年来，全球每年新开的双抗临床试验数量逐年增加，目前正处于双抗药物研发的快速发展阶段。不完全统计，目前全球131个双抗 药物处于国际多中心临床阶段。 • 从适应症来看，目前处于临床阶段的药物，88%布局肿瘤领域，其中实体肿瘤占比59%，血液瘤占比29%；其次是自体免疫疾病，占比8%； 从靶向的细胞类型上来看，细胞毒性效应细胞重定向抗体占比过半数（详见后面双抗目录）；从是否有Fc段来看，78%是有Fc段的双抗。 数据来源：clinical trial、市场研究部 7 双重免疫调节 产品 企业 靶点1 靶点2 是否含Fc段 临床进展 状态 适应症 临床试验号 PD-L1/4-1BB双抗 DuoBody-PD-L1x4-1BB, GEN-1046 BioNTech, Genmab PD-L1 4-1BB 是 Phase I/II 招募中 实体瘤 NC INBRX-105-1, INBRX-105, ES-101 Inhibrx, Elpiscience BioPharma PD-L1 4-1BB 是 Phase I 招募中 实体瘤 NC MCLA-145 Merus, Incyte PD-L1 4-1BB 是 Phase I 招募中 实体瘤 NC FS222 F-STAR PD-L1 4-1BB 是 Phase I 招募中 实体瘤 NC ABL503 ABL Bio PD-L1 4-1BB 是 Phase I 尚未招募 实体瘤 NC PD-1/ CTLA-4双抗 AK-104 康方 PD-1 CTLA-4 是 Phase I/II 招募中 胃食管部连接癌 NC KN-046 康宁杰瑞 PD-L1 CTLA-4 是 Phase I 招募中 HER2阳性实体瘤 NC MEDI-5752 MedImmune PD-1 CTLA-4 是 Phase I 招募中 实体瘤 NC MGD-019 MacroGenics PD-1 CTLA-4 是 Phase I 招募中 实体瘤 NC XmAb -20717 Xencor PD-1 CTLA-4 是 Phase I 招募中