液体活检行业发展分析报告.pdf

液体活检行业发展分析 报告 2021 年 5 月 目录 液体活检是癌症检测的重要工具1 二代测序成本不断降低，促进液体活检的大规模临床应用1 液体活检是新兴的非入侵性的检测手段2 早筛产品：建议关注敏感性/特异性及PPV/NPV 值5 液体活检可应用于多种类型的癌症检测6 液体活检市场、产业链及监管政策12 癌症是全球第二大死亡原因，中国癌症患病人群基数庞大12 全球及中国癌症液体活检市场空间庞大14 癌症液体活检的产业链16 液体活检的监管政策与业务模式16 放眼全球：海外肿瘤检测和液体活检公司19 国外基因检测公司竞相布局肿瘤液体活检业务19 部分国外肿瘤液体活检公司业务简介19 GRAIL: 美国癌症早筛独角兽公司22 Exact Sciences: 专注结直肠癌粪便筛检和早期癌症筛查26 Guardant Health: 美国肿瘤液体活检龙头33 百花齐放：国内肿瘤检测和液体活检公司38 国内基因检测公司竞相布局肿瘤液体活检业务38 艾德生物: 专注于癌症伴随诊断，早筛领域逐步发力39 诺辉健康: 国内结直肠癌早筛第一股，常卫清打开市场格局42 燃石医学: 国际领先的肿瘤精准医疗领导者，中国肿瘤NGS 第一股45 贝瑞基因：肝癌早筛产品“莱思宁”发布，抢占千亿市场49 泛生子: 致力于癌症全周期管理的精准医疗公司53 风险因素57 插图目录 图1：Illumina 公司边合成边测序方法1 图2 ：测序费用在过去20 年大幅降低2 图3 ：二代测序可被用于液体活检2 图4 ：液体活检技术的发展历程3 图5 ：液体活检技术标志物一览3 图6 ：主要医学影像学检查仪器4 图7 ：癌症早筛产品的评判指标6 图8 ：液体活检标志物多维度组分分析8 图9 ：液体活检在临床肿瘤学的应用9 图10：癌症早期诊断示意图9 图11：癌症筛查示意图9 图12：癌症早期筛查可显著提高生存率10 图13：基于突变和信号通路的癌症分型10 图14：癌症靶向疗法示意图 11 图15：癌症免疫疗法示意图 11 图16：癌症伴随诊断示意图 11 图17：2014-2021 年世界癌症患病人数12 图18：2018 年全球新发癌症比例12 图19：2018 年全球各大洲新增癌症患者12 图20 ：2014-2021 年中国癌症患病人数13 图21 ：2018 年中国新发癌症比例13 图22 ：全球液体活检市场规模14 图23 ：中国液体活检市场规模15 图24 ：癌症液体活检的产业链16 图25 ：癌症液体活检的监管政策17 图26 ：液体活检的业务模式18 图27 ：CellSearch 检测步骤20 图28 ：转移性乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌的CellSearch 检测循环肿瘤细胞结果20 图29 ：Epigenomics 及旗下各液体活检测试商标图及测试步骤21 图30 ：Roche、Cobas 测试商标图及Cobas 与传统组织活检步骤对比21 图31 ：FoundationOne Liquid CDx 测试示意图22 图32 ：Grail 及其部分投资方和GRAIL 临床项目CCGA 研究框架23 图33 ：Grail 早筛算法临床数据总结24 图34 ：Grail 各临床试验简介25 图35 ：CCGA 子项目简介25 图36 ：基于CCGA-2 研究的Galleri 临床表现26 图37 ：对大规模Galleri 应用的结果预测26 图38 ：EXACT SCIENCES 和Oncotype IQ 测试标志27 图39 ：Cologuard ® 结直肠癌粪便筛检产品图27 图40 ：Exact Sciences 发展历程27 图41 ：Exact Sciences 历史股价走势28 图42 ：Exact Sciences 2016-2020 营收28 图43 ：Exact Sciences 2016-2020 归母净利润28 图44 ：Exact Sciences 2016-2020 毛利29 图45 ：Exact Sciences 2016-2020 研发支出29 图46 ：Cologuard 2016-2020 营收29 图47 ：2020 营收分部占比29 图48 ：肠镜示意图30 图49 ：粪便潜血检测采样设备30 图50 ：Cologuard ®结直肠癌检出敏感度31 图51 ：Cologuard ® 后期癌前病变检出敏感度31 图52 ：ONCOTY