医疗美容的相关规范.ppt

精品课件 2009年中国透明质酸填充剂市场规模为3.91亿元，2013年市场规模为12.68亿元，五年复合增长率达32.03%。 随着国内微整形人群的增大，透明质酸填充剂需求量会越来越大，预计未来几年的市场规模会以30%左右的增长率持续增长。 数据来源：中国非手术整形美容行业报告—中讯国际 国内皮肤注射类器械市场情况 精品课件 2014年中国HA FILLER正品市场各品牌市场份额 数据来源：市场调查 国内皮肤注射类器械市场情况 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 精品课件 用到假货的求美者不光经济受损失，还很有可能发生红肿、肉芽肿、感染等可怕的后遗症。 。假药的成分很不稳定，轻的打了之后没效果，重了打完之后反应强烈！仿制玻尿酸的更多，有一些黑心商家，为了利益甚至把国家禁用材料都加到针剂里面，打完确实是好看了，有形了，可是体内却存在这些有害物质，时间长了甚至产生病变，致癌。假的玻尿酸是无法在体内降解的 真的必须是中文包装才可能是真的。假的英文包装的大部分是假货，少部分是水货。 　　「水货理论上说是来自国外的正品，但你没有办法确定，所以打完后把盒子带回家，今后出现毁容问题可作为重要证据。」 精品课件 肉毒杆菌，专性厌氧菌。肉毒杆菌可产生A\B\C1\C2\D\E\F\G共8种抗原性外毒素。A型肉毒毒素是一种免疫原性蛋白，在一定的条件下可能导致中和抗体。抗体产生的条件：每次注射量大于100U；两次注射间隔时间小于1个月。A型肉毒毒素的LD50大约是40U\KG，即为50KG的人的LD50为2000U，在美容治疗中一班使用剂量小于100U用于眼周除皱为每次15-50U是安全的。加拿大2001年批准A型肉毒毒素用于美容治疗，美国2002年批准用于美容项目（皱眉纹）。 治疗用A型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹。本品有剧毒，必须有专人保管、发放、登记造册，按规定适应症、规定剂量使用。2008年，国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，并规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。 精品课件 原理： 肉毒杆菌毒素作用于胆碱能运动神经末梢，以某种方式拮抗钙离子的作用，干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，使肌纤维不能收缩, 因而肌张力减低，肌痉挛缓解。这种肌松弛时间是有限的，维持3～6个月。由于发现中毒机体的神经仍能传导正常冲动，而它的效应器在直接刺激时仍能收缩，所以认为毒素是作用于神经-肌肉的接头，即突触处，而且是作用在突触前的神经膜，而不是突触后的效应器肌肉上。肉毒杆菌毒素不阻断神经兴奋的传播，神经和肌肉都没有兴奋性和传导性的损害。这种作用也称化学去神经作用 注射过量就会造成面瘫，复视、吞咽呼吸困难 精品课件 精品课件 精品课件 保妥适? 正品鉴别 两种注射类产品真伪鉴别实例 肉毒素 保妥适，一般真的生物制剂产品上面有中英文两种注册商标，瓶身是胖瓶，安瓶铝盖边有镭射编码（在灯光下镭射泛彩光），瓶口铝盖侧边印有产品批号。瓶内没粉末，是真空雾状态。也就是说，乍一看像什么都没有的空瓶子，注射生理盐水后才呈现效果 假保妥适：产品包装粗糙，产品标示和信息不全，细长瓶子，非紫色的瓶盖，白色块状物及粉未、颗粒状或液体，非正常规格（150u） 真的瓶身标贴有荧光防伪并印刷了批号和有效期，瓶口蒙皮侧面有编号，瓶盖上用激光刻了二维码。假的瓶身上什么细节都没有 真的胶封口有压痕和点胶，里面纸托也压印了编号，假的内包装上什么细节都没有 衡力与保妥适制造方法不同（衡力－动物明胶的冷冻干燥法，保妥适－人血白蛋白的真空干燥法） 真的国产的肉毒素可见在瓶子里呈白色粉末状，进口的肉毒素在瓶子底部有极少量的白色物（类似于喝完牛奶的杯子底部残留的干燥痕迹）。假的如果是透明的液体的话，拒绝使用，那是已经用过的，这种生物制剂一定要现用现配 精品课件 保妥适? /Botox ?基本信息 注册证号 规格50U50U 2012S00579 100U 精品课件 保妥适? /Botox ?正品鉴别 每个正品保妥适产品都会包括：外壳包装盒，贴有标签的瓶子、以及药品说明书。 产品的外包装盒上包含了中国法规要求的所有中英文对照产品基本信息。 产品外包装上还标明“仅限中国大陆境内使用”。 精品课件 保妥适? /Botox ?正品鉴别 50U产品的包装除颜色、规格和注册证号不同，其他关键信息与100U一致。 50单位和100单位相比，产品的纸质外包装大小相同，内部瓶装50单位瓶身稍细。 精品课件 镭射标 “ALLERGAN”字样的镭射