新开办药店申报指南.docxVIP

文档来源为 : 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . PAGE PAGE 1 筹建 设立依据 : 1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三章第十二条。 3、《药品经营许可证管理办法》主管机构地址及联系电话： 武汉市食品药品监督管理局各分局承办机构： 各区政务中心药监局开办条件 : 一、管理文件要求：具有保证药品质量的规章制度目录。 二、经营场所及仓库面积要求： 1、经营场所具有良好的卫生环境、与经营规模相适应的设施、设备。 2、（1）A 类区域：经营处方药和非处方药（包括经营中药饮片等） ：营业使用面积在同一平面不小于 100平方米（如设仓库，其中仓库面积不小于 20平方米）。 （2）B 类区域：经营处方药和非处方药 （包括经营中药饮片等） ：营业使用面积在同一平面不小于 70平方米（如设仓库，其中仓库面积不小于 20 平方米）。 在大型商超内经营非处方药：营业使用面积在同一平面不小于 4 0平方米。 在火车站、飞机场等封闭候车（机）场经营非处方药，营业使用面积在同一平面不小于 20平方米。 三、人员要求： 1、药店负责人应具有中专以上学历且具有药师（中药师）以上药学专业技术职称。执业药师开办个体药店的除外，个体药店负责人为执业药师本人。 2、A 类区域：经营处方药的配有专职执业药师一名，营业场所使用面积实际测量达 150平方米以上的，另增设专职执业药师一名。 B 类区域：乡镇以上经营处方药的药店负责人具有主管药师 （中药师） 以上专业技术职称，处方审核人员具有主管药师（主管中药师）以上专业 技术职称；村以上经营处方药的药店负责人具有药师（中药师）以上专业 技术职称，处方审核人员具有主管药师（主管中药师）以上专业技术职称。 3、A 类区域：经营中药饮片的，配有专职执业中药师一名或者专职中 药专业执业药师一名，中药专业中药师一名，营业场所使用面积实际测量达150平方米以上的，另增设专职执业药师一名。 B 类区域：经营中药饮片的，配有专职中药专业中药师一名。 4 、在商超内经营非处方药：配有专职药学专业及相关专业药师一名。 5、执业药师、药师具有一年以上药品经营质量管理工作经验。 6、企业员工应具有高中以上学历，经过培训并持有培训证。四、符合合理布局规定。 提交材料 1、开办药品经营企业申请书一份； 2、委托书一份（执业药师本人办理（单体店）可无需委托书） ； 3、经办人员身份证复印件一份（校对原件） ； 4、 营业场所地理位置图一份（标明拟办药店与最近的 3个药店位置、名称）； 5、《房屋产权证》（含《武汉市公有房屋住宅租约》 ） 复印件一份或者 有关房屋证明一份；（筹建无需租赁合同） ； 6、根据药店区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药师证复印件各一份（校对 原件）； 9、质量管理负责人上岗证复印件一份。 （校对原件）； 10、药店负责人学历证书复印件一份（校对原件） 。 审批程序： 药监工作人员受理筹建申请材料，材料合格，发《筹建受理通知书》，进行现场测量，符合条件的， 10日内发《准予筹建通知书》 ，不符合条件的， 10日内发《不予筹建通知书》 。材料不合格，当场一次性告知申请人补正。