仁会生物：2018年年度报告.PDF

公告编号：2019-045 仁会生物 NEEQ:830931 上海仁会生物制药股份有限公司 Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation 年度报告 2018 1 公告编号：2019-045 公司年度大事记  1 月，《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 版）》发布于《中华糖尿病杂志》，公司产品贝那鲁肽注射 液被列为指南推荐用药。  1 月，公司贝那鲁肽注射液全国多中心 IV 期临床试验正式启动。  3 月，公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化 Exendin 类似物及其制备方法》在日本获得专利授权； 另新增国内发明专利申请 1 项。  4 月，公司主办的“上海科技创新行动计划项目启动会——暨贝那鲁肽上海医保上市会”在上海国 际会议中心成功举行。  5 月，“白求恩·仁会糖尿病科研基金”项目正式启动。  5 月，“贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究”启动会在苏州顺利召开。  6 月，公司贝那鲁肽注射液扩产项目接受注册生产现场检查和 GMP 认证二合一检查。  6 月，经世界卫生组织（WHO）核准，国家药典委、国家药监局审批同意，公司产品贝那鲁肽注射液 国际非专利名称（INN）正式更名为“Beinaglutide Injection”。  7 月，2018 中国医师协会内分泌代谢科医师年会——贝那鲁肽专题会在青岛圆满召开。  7 月，公司发明专利《蛙皮抗菌肽衍生物》在印度获得专利授权；8 月新增发明申请专利 1 项。  8 月，中华医学会、中华医学会内分泌学会（CSE）主办的中华医学会第十七次全国内分泌学术年会 在杭州举行，公司医学部投稿的论文《贝那鲁肽治疗超重/肥胖 2 型糖尿病患者的临床观察》被指 定参与壁报交流。  11 月，公司受邀参加国家药监局组织召开的生物制品创新与发展座谈会。  11 月，公司收到国家药监局签发的新药临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL1800112 国）。 公司自主研发的用于超重/肥胖适应症的新药临床试验申请已获得国家药监局的正式受理。  11 月，公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化 Exendin 类似物及其制备方法》分别在英国、法国、 德国获得专利授权。  12 月，公司“重组人胰高血糖素类多肽 1 多剂量水针的开发”项目喜获第三十届上海市优秀发明选 拔赛优秀发明“金奖。 2 公告编号：2019-045 目录 第一节 声明与提示 6 第二节 公司概况 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 10 第四节 管理层讨论与分析 13 第五节 重要事项 30 第六节 股本变动及股东情况 33 第七节 融资及利润分配情况 35 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 37 第九节 行业信息 41 第十节 公司治