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经典药事管理与法规复习题 单选题 1、药品广告批准文号的申请人可以是 A 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号 B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容 单选题 2、根据 《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材 是 A 禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 3、根据 《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材 是 A 禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 4 、根据《中华人民共和国广告法》 ，可做广告的药品是 A 在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C 由发布地省级药品监督管理部门审查 D 由发布地工商行政管理部门审查 单选题 5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A 对行政机关做出的罚款行政处罚不服 B对行政机关做出的吊销许可证行政处罚不服 C认为行政机关侵犯合法的经营自主权 D对民事纠纷的调解或者其他处理行为 单选题 6、经过招标后，A 省 B 医院从 C 医药公司采购 D药品生产企业生产的某注射液。 在临床应用过程中， 注射液发生了死亡病例。 在实施召回的过程中， 向所在地省 级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A 每日 B每 2 日 C每 3 日 D每 7 日 单选题 7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 ，麻醉药品、第一类精神药品的区域性 批发企业应当 A 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D单位及其单位工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 单选题 8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A 县级药品监督管理部门 B 省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门 单选题 9、按照《抗菌药物临床应用管理办法》 ，具有明显或者严重不良反应，不宜随意 使用的抗菌药物属于 A 非限制使用级管理 B 限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 单选题 10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ，应当报告所发现药品不良反应 的主体是 A 新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 11、根据 《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体 是 A1 日内 B2 日内 C3 日内 D7 日内 单选题 12、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A 梅花鹿 B 马鹿 C刺五加 D当归 单选题 13、根据 2013 年 6 月施行的 《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到 货药品进行抽样验收的要求是 , 同批号的药品 A 绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 14、以下行为可以认定为劣药的情形是 A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 单选题 15、根据《中华人民共和国刑法》 , 生产、销售假药，致人死亡的，应 A 多加药用淀粉生产降压药 B药品超过有效期 C外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 D多加矫味剂生产儿童退热药 单选题 16、根据《药品召回管理办法》 ，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查 评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是， 二级召回 在 A12 小时 B24 小时 C48小时 D72小时 单选题 17、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究， 以证实或揭示的作用， 临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 AⅡ期临床试验 B Ⅰ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选