氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例.pdf

氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例 什么是氟比洛芬脂 氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬酯注射 液是一种非甾体类靶向镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成，降 低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强，起效更迅速，持续时间更长，且不易引 技 起胃黏膜损伤等不良反应。其用于术后镇痛，优点在于没有中枢抑制作用，不影响处于麻醉状态 科 患者的苏醒，可在术后立即使用。 煌 胤 氟比洛芬脂-为什么要进行光阻法检测？ 技 根 据 《中 国药 典 》 0903 不 溶 性 微 粒 检 查 法 规 规 定 ，需 要 检 测 注 射 用 无 菌 原 料 科 药 中不 溶 姓 微 粒 的 大 小 及 数 量 ，药 典 里 面 严 格 的规 定 了检 测 方 法 及 判 定 结 果 。 煌 胤 技 科 煌 胤 氟比洛芬脂检查应用案例 检 查 标 准 ：2020 版 中 国药 典 -光 阻法 （0903 法 ）第 一 法 -光 阻法 仪 器 设 备 ：大 乳 粒 PFAT5 检 测 仪 技 检查物品：氟比洛芬脂 科 煌 胤 第一法 （光阻法） 技 测 定 原 理 当 液 体 中 的微 粒 通 过 一 窄 细 检 测 通 道 时 ，与 液 体 流 向乖 直 的 科 人 射 光 ，由于 被 微 粒 阻挡 而 减 弱 ，因此 由传 感 器 输 出 的信 号 降低 ，这 种 信 煌 号 变 化 与 微 粒 的截 面 积 大 小 相 关 。 胤 技 科 煌 胤 光阻法测试步骤 1）取 样 品手 动 稀 释 300 倍 ，然 后 用 设 备 进 行 检 测 ，测 试 四次 舍 去 第 一 次 ；PS ：本 次 取 样 品量 1ml，然 后 稀 释 300 倍 ，静 置 一 段 时 间后 测 量 ； 2）打 开 仪 器 ，用 纯 净 水 清 洗 仪 器 3-4 次 技 科 煌 胤 技 实验目的 科 根 据 中 国 药 典 2020 版 光 阻 法 检 查 要 求 ，用 光 阻 法 设 备 对 上 述 7 批 煌 氟 比洛 芬 酯 注 射 液 大 乳 粒 PFAT5 设 备 进 行 检 查 和 分 析 。