药品储存与质量监督.pptx

质量保证部2016.07;; ; 2. 药品的分类： 　　　包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 　　　以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类：处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品等。;3.药品的名称 （一)通用名： 中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。 如阿司匹林 (二)商品名： 商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名，常用?表示： 如康赛迪?---复方斑蝥胶囊 杏丁?---银杏达莫注射液 ; 4.药品的剂型与规格 　　　药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。 克咳胶囊 （1）：0.3g×12粒×10盒×24条 （2）：0.3g×9粒×10盒×40条 （3）：0.3g×21粒×10 盒×30条 小儿健脾化积口服液：（1）10 ml/支×10支×60盒； （2）10ml/支×12支×60盒。;国产药品批准文号 系指国家批准的该药品的生产文号 国药准（试）字+1位字母+8位数字 H:化学药品；B：保健药品；Z：中成药； S：生物制品；T：体外化学诊断试剂； F：药用辅料；J：进口分包装药品 ;心脉通胶囊：国药准字银杏达莫注射液：国药准字复方斑蝥胶囊：国药准字小儿止咳糖浆：国药准字;处方药警示语：凭医师处方销售、购买和使用 非处方药忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说 明书使用或在药师指导下购买和使用！ ;胶囊剂：系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是???胶、甘油、水以及其它的药用材料。如金骨莲胶囊、疏肝益阳胶囊等。 注射剂：系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。如：银杏达莫注射液、艾迪注射液。 糖浆剂：指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。如半夏止咳糖浆、小儿止咳糖浆等。? 合剂：指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。如：生脉饮、小儿咳喘灵口服液、小儿健脾化积口服液。? 片剂：是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。如：清火栀麦片、穿心莲片等。? 颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以用温水冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。如：通脉颗粒、逍遥颗粒等;溶液：是药物的水溶液。具有清洁、收敛作用，主要用于湿敷。如溶液中含有抗菌药物还可发挥抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、过氧化氢溶液、1:8000高锰酸钾溶液、0.2%～0.5%醋酸铝溶液、0.1%硫酸铜溶液等。? 酊剂和醑剂：是药物的酒精溶液或浸液，酊剂是非挥发性药物的酒精溶液，醑剂是挥发性药物的酒精溶液。常用的有2.5％碘酊、复方樟脑醑等。? 粉剂：有干燥、保护和散热作用。主要用于急性皮炎无糜烂和渗出的皮损，常用的有滑石粉、氧化锌粉、炉甘石粉等。? 洗剂：是粉剂（30%～50%）与水的混合物，二者互不相溶。有止痒、散热、干燥及保护作用。常用的有炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂等。 ?;油剂：用植物油溶解药物或与药物混合。有清洁、保护和润滑作用，主要用于亚急性皮炎和湿疹。常用的有25%～40%氧化锌油、10%樟脑油等。? ?乳剂：是油和水经乳化而成的剂型。有两种类型，一种为油包水（W/O），油为连续相，有轻度油腻感，主要用于干燥皮肤或在寒冷季节的冬季使用；另一种 为水包油（O/W），水是连续相，也称为霜剂，由于水是连续相，因而容易洗去，适用于油性皮肤。水溶性和脂溶性药物均可配成乳剂，具有保护、润泽作用，渗