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;实验室资质认定评审准则释义——管理要求部分;实验室资质认定评审准则;评审准则;管理要求部分;组织;组织;组织;组织;组织;管理体系;管理体系;管理体系;文件控制;文件控制;检测和/或校准分包;检测和/或校准分包;检测和/或校准分包;服务和供应品的采购;服务和供应品的采购;服务和供应品的采购;合同评审;合同评审;申诉和投诉;申诉和投诉;申诉和投诉;纠正措施、预防措施及改进;纠正措施、预防措施及改进;纠正措施、预防措施及改进;记录;记录;内部审核;管理评审;内部审核和管理评审的比较;内部审核和管理评审的比较;《实验室资质认定评审准则》释义;;5.1 人员;5.1 人员;5.1 人员;5.2 设施和环境条件 ;5.2 设施和环境条件;5.2 设施和环境条件;5.3 检测和校准方法;5.3 检测和校准方法;5.3 检测和校准方法;5.3 检测和校准方法;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.4 设备和标准物质;5.5 量值溯源;5.5 量值溯源;5.5 量值溯源;5.5 量值溯源;5.5 量值溯源;5.6 抽样和样品处置;5.6 抽样和样品处置;5.6 抽样和样品处置;5.7结果质量控制;5.7结果质量控制;5.8 结果报告;5.8 结果报告;5.8 结果报告;5.8 结果报告;5.8 结果报告;实验室计量认证的程序与步骤;资质认定的形式;计量认证:为社会提供公正数据的产品质量检验机构应办理计量认证。
审查认可(授权):依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实验监督检验任务的授权检验机构办理审查认可(授权)。
审查认可(验收):依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可(验收)。;实验室资质认定的程序;实验室资质认定程序构成 ;行政许可办事程序 ;首次认证:未获得计量认证、审查认可证书的实验室,在建立和运行管理体系后申请办理首次认证。
复查换证:已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期前6个月申请办理复查换证。
扩项:已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内增加检测能力的办理??项。
标准变更:已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内,已经批准获证的检测标准发生变更时办理标准变更。
授权签字人变更:已获得计量认证、审查认可证书的实验室,在证书有效期内检测能力无变化,只有授权签字人变更的办理此项。
;首次认证的办事程序;二、实验室资质认定的许可依据(1)《中华人民共和国计量法》;(2)《中华人民共和国计量法实施细则》;(3)《中华人民共和国标准化法》;(4)《中华人民共和国标准化法实施条例》;(5)《中华人民共和国产品质量法》;(6)《中华人民共和国认证认可条例》;(7)《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
;三、申请条件:满足实验定资质认定评审准则的要求
四、申请材料目录
申请书(一式三份)、法律地位证明、技术能力证明(场所、设施、人员等)、管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)
五、许可工作程序
申请、受理、技术评审、审批、颁发证书、材料存档、公布。
;技术评审程序 ;首次评审的现场评审: ;现场评审 ;10、检测能力的确定
11、《评审组确认的检测能力 建议批准的认证/ 认可(验收)项目及限制范围》的填写
12、评审组内部会
13、与实验室沟通
14、评审结论
15、评审报告
16、末次会议;监督评审;实验室质量管理体系的建立与迎审;质量管理体系的建立与运行 ;建立实验室管理体系的要点 ;管理体系建立的步骤 ;编制管理体系文件 ;对管理体系文件的基本要求;管理体系试运行 ;试运行工作步骤与要求 ;内部审核及管理评审 ;审核的原则:客观性;独立性;系统性。
审核频次:常规每年至少一次;特殊情况增加内审频次(质量事故或客户对某一环节连续投诉;出现质量问题;实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化;第二方或第三方现场评审前)。
;内审步骤 ;管理评审 ;管理评审步骤;资质认定准备 ;资质认定准备 ;管理要求的准备 ;1.2 确定申请项目及检测能力
1.2.1 要求将申请项目按类别分类,大类名称下再填具体的项目(或参数)名称,分别列出每个项目(参数)所依据的检测方法和检测标准。
1.2.2 实验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19个要素的顺序,分门别类清楚存放;每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。;;;;1.6 提出申请 凡申请计量认证的检测机构,需提前6个月向发证部门提交申
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