CRT在充血性心力衰竭中作用（77页）.ppt

COMPANION：研究设计 患者 入选 基础水平 测试 随机 分组 OPT+ CRT OPT+ CRT-D OPT －适宜的药物治疗 （OPT) －OPT+双心室CRT (CONTAK TR?/ EASYTRAK ?) －OPT+CRT+ICD (CONTAK TR?/ EASYTRAK ?) 患者按1:2:2比例随机分入以下3组 随机化分层：根据 部位，+/-β阻滞剂治疗 从随机分组到植入的目标时间≤2天 二、起搏治疗心衰疗效评价 Clinical Trial Progression: 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000… MUSTIC Randomized Crossover Study N = 60 COMPANION Study Prospective, Randomized Controlled N=2200 (1400 enrolled) PATH-CHFI,II N=200 MIRACLE Prospective, Randomized, Double-Blind, Parallel Controlled N=536 MIRACLE ICD Study, N=1000 CONTAK CD Study N=1100 VIGOR CHF N=84 INSYNC I,II,II N=600 Approximately 6000 patients studied to date INSYNC ICD N=103 CARE HF N=800 PAVE N=360 InSync Study 观察双室起搏治疗心衰疗效 选择对象:窦性心律+LBBB, QRS150ms 严重 心功能不全 入选病人: 81 pts, NYHA III-VI, EF 30%, LV 60 mm, QRS 150 ms 观察: 6分钟步行, QOL, VO2, 住院时间, 病人愿意的起搏方式 结果: 84 % 成功, 75%心功能玫善, 6min步行 299--418 Mustic-Group I 观察双室起搏(VDD-BiV)治疗心衰疗效 选择对象: 窦性心律+LBBB, QRS150ms 严重心功能不全 入选病人: 67 pts 年龄63岁, EF 22%, QRS 176ms, NYHA III 程控在VDD-BiV/VVI-40各三个月 6分钟步行, QOL, VO2, 住院时间,病人愿意的起搏方式 结论:BiV起搏能改善稳定窦律合并LBBB的心衰病人的运动耐量生活质量 Mustic Study-Group II 比较药物与双心室起搏控制心衰的疗效 选择对象: 持续性房颤伴心衰左束支阻滞病人 入选病人: 58 pts, AF 平均年龄65岁, EF 18%, 心功能III 3个月交换起搏方式观察 6分钟步行, QOL,VO2峰值, 住院时间, 病人愿意的方式 结论:BiV起搏能改善运动耐量及生活质量 Path-CHF trial 比较RV, LV, BiV起搏方式, 3个月改变 42pts, 平均年龄60±7岁, NYHA III 测量6分钟步行, Vo2吸入量, , QOL 观察－年, BiV 能明显改善心功能 MIRACLE Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation  中到重度心衰 NYHA Functional Class III or IV QRS 时间 ? 130 msec LVEF ? 35% LVEDD ? 55 mm (echo measure) 6 分钟步行距离 ? 450 meters 稳定的心衰药物治疗? 1月 ACE-I or ARB, if tolerated β-blocker - stable regimen  ? 3月 研究终点 Primary Efficacy: NYHA 心功能分级 生活质量 6-分钟步行试验 Secondary Efficacy Included: 最大氧耗, 运动时间, LVEF, LVEDD, MR, QRS 时限, Other Protocol Specified Endpoints: 死亡或心衰加重 (Safety) 住院天数 Abraham WT, Fisher WG, Smith AL, et al. N Engl J Med 2002;346:1845-1853 改善次极量运动能力 Distance Walked in 6 Minutes Change from Baseline* 0 10 20 30 40 50 60 0