安立泽在2型糖尿病治疗中的作用.ppt

在使用二甲双胍(1500-2500mg/d)血糖控制不佳(HbA1c≥7%且≤10%)的191名2型糖尿病患者中进行的一项24周、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究。患者HbA1c基线为8.1% 安立泽全面降低患者FPG、PPG以及HbA1c水平。 * 743名患者(基线HbA1c8%) 随机接受安立泽5mg或安慰剂联合稳定剂量二甲双胍(1500-2500毫克/天)治疗后，安立泽5mg组(n=184)和安慰剂组(n=172)在随访102周后的结果。 安立泽联合二甲双胍长期治疗可降低血糖持续达2年。 * 在二甲双胍≥1500mg单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10%)的2型糖尿病成年患者中进行的一项为期52周的国际多中心随机双盲研究(n=858)。本试验设计为非劣效性试验，目的是评估安立泽5mg联合二甲双胍或格列吡嗪5-20mg/天联合二甲双胍治疗的疗效与安全性。 * 在二甲双胍≥1500mg单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10%)的2型糖尿病成年患者中进行的一项为期52周的国际多中心随机双盲研究(n=858)。本试验设计为非劣效性试验，目的是评估安立泽5mg联合二甲双胍或格列吡嗪5-20mg/天联合二甲双胍治疗的疗效与安全性。 * 一项为期52周的多中心随机双盲主动控制研究(n=858)。研究对象为经二甲双胍单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10.0%)的2型糖尿病成年患者。 二甲双胍加用安立泽的低血糖发生率低于加用格列吡嗪，仅为其十分之一。 * 一项为期52周的多中心随机双盲主动控制研究(n=858)。研究对象为经二甲双胍单药治疗无法有效控制血糖(HbA1c6.5%但≤10.0%)的2型糖尿病成年患者。 而二甲双胍加用安立泽对体重的控制显著优于加用格列吡嗪。 * * * * 2021/4/26 * 2型糖尿病血糖控制达标率令人堪忧 摘自2009年全国糖尿病控制状况调查报告。中国医学会糖尿病分会/xwzx.jsp.2011 64.72% HbA1c7% 35.28% 达标 未达标 2009-2011年全国糖尿病血糖控制状况调查： 中国近65%的2型糖尿病患者HbA1c≥7.0% 2009年-2011年，中华医学会糖尿病学分会进行的“2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制状况调查”是大规模的糖尿病患者糖化血红蛋白控制状况抽样调查 7≤HbA1c8 8≤HbA1c9 HbA1c≥9 25.42% 15.13% 24.17% HbA1c达标标准:7.0% 2021/4/26 * 现有的方法不能满足所有的临床需求 Nathan DM,et al.Diabetologia.2009;52:17-30. Stumvoll M,et al.Lancet.2005;365:1333-46. Inzucchi SE.JAMA 2002;287(3):360-372. Gallwitz B.Minerva Endocrinol.2006;31(2):133-147. 65%的2型糖尿病患者血糖控制未达标 不同降糖药物的作用靶点及副作用 作用靶点 减少 肝糖输出 改善 胰岛素抵抗 增加 胰岛素分泌 体重 增加 低血 糖症 胃肠道 副作用 副作用 胰岛素 二甲双胍 磺脲类药物 格列奈类药物 α-葡萄糖苷酶抑制剂 噻唑烷二酮类药物 GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 2021/4/26 * DPP-4抑制剂：α、β双重作用机制，葡萄糖依赖性降糖 Drucker DJ,Nauck MA.Lancet.2006;368:1696-705. Idris,Donnelly R,Diabetes Obes Metab.2007;9:153-65. Barnett A.Int J Clin Pract.2006;60:1454-70. 胃 胃肠道 肠 增加并延长内源性GLP-1? 对α-细胞的作用 葡萄糖依赖性胰岛素的分泌 净效应：血糖 增加并延长内源性GLP-1?和 GIP?对 β-细胞的作用 安立泽? 胰高血糖素分泌 肠促胰素 α细胞 胰腺 β细胞 DPP- 4* 进食 *DPP-4：二肽基肽酶-4 ?GLP-1：胰高血糖素样肽-1 ?GIP：葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽 2021/4/26 * 在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中加用DPP-4抑制剂与加用其他降糖药物的疗效相当 Mclntosh B,et al.Open Med.2011;5(1):e35-48,Epub 2011 Mar. 治疗 磺脲类 氯茴苯酸类 噻唑烷二酮类 DPP-4抑制剂 α-糖苷酶抑制剂 GLP-1类似物 MTC estinmate(95% Crl) -0.79(-0.95,-0.63) -0.64(-0.93,-0