第三章片剂机械.pptx

第三章 片剂机械; 片剂系指一种或一种以上的固体药物，配以适当辅料经压制加工成的片状剂型。片剂药 物主要供口服之用。 片剂与其它口服剂型相比优点有： ①剂量准确；②长期贮存物理性能稳定；③药物的化学性及生理活性稳定；④携带和服 用方便；⑤适于机械化、大规模生产、成本低，生产效率高，因此深受欢迎。 根据需要，片剂可以制成素片、包衣片。片剂的主要生产工序包括：①制粒；②压片；⑧ 包装。 ; 片剂是用压片机压制成形的。片剂的形状是由不同形状的压模(也称冲模)所决定的。 每一片药应有相同的重量，其有效成分的含量应在药典规定的一定范围内(这非常重要)。为了保证片剂恒定的剂量，预先需得到有效成分分布均匀和能有效地防止成分的偏析或分离的粉粒，此工序即为造粒。将原料得辅料混匀造粒后，药物应具有以下几个特点。 1．经过造粒后的药物流动性好，易于均匀的流入到冲模孔内并填充一定的质量。经造粒后的颗粒应接近于球形，使每次进入冲模孔中的药物量能够保证质量相同。 2．药物具有可压性组分，物料加压后能形成稳定的，具有一定的强度和形状的片剂。这些组分可能是有效成分(主药)本身，也可能是加入的辅料。当有效成分剂量较大时，药物对其物I里性质起主要作用；在有效成分较少时，加入的辅料对颗粒和片剂的物理性质起决定作用。所以如何选好粘合剂和其他辅料，对于造粒和压片是非常关键的。 3．颗粒的粒度范围分布应符合要求。在制成的颗粒中细颗粒含量较少，大颗粒较多，其颗粒分布范围较窄，这样细颗粒可充填大颗粒所形成的空隙，在片剂成形中大颗粒起“搭桥”作用。 4．药物中所有成分都应混合均匀。保证颗粒中每一部分的含量和性质都相同，这样就会使制成的片剂也有相同质量。服用后在胃、肠道内能迅速崩解、溶解和吸收，产生预期疗效。;冲模;压片机的工作过程;压片机制片原理;压片机的分类;;加料机构;摆动式靴形加料器;往复式靴形加料器;填充调节机构;压力调节机构;出片机构;旋转压片机各部件结构原理;多冲旋转压片机;工作???盘;加料机构;;填充调节机构;上下冲的导轨装置;压力调节机构;;;旋转压片机的传动系统;; 1．冲模的安装 2．操作与调整; 因压制的片型不同，所使用的冲模就需要经常更换。在更换冲模前应认真检查冲模有无磕边、裂缝，是否有混冲(不同规格的在一起)现象。将各安装件表面擦洗干净，并将中模先落入中模孔，保证上平面不高出转盘平面，然后固紧。而后将上冲逐件插入转盘孔中，检查冲头进入中模是否能上下滑动灵活，有无擦边现象。当确认上冲全部装好后，将导轨盘的锁卡装置锁住。再依次由转盘下方将下冲逐个装入孔中。当全套冲模装完，旋转盘车手轮观察上下冲进入中模孔及在轨道上的运行情况，应滑快，无磕碰及擦边现象。下冲最高点应高出工作转盘表面不大于0.7mm，以免损坏其它零件。手动转盘转动几周后，方可开动电机，运转平稳后方可投入生产。 当安装异形冲模时，由于上、下冲及中模孔的形状有方位要求，需用专门的导向键先将各上冲在转盘上的方位确定后，再将中模套入上冲，再以上冲确定中模方位，直到将中模在转盘的孔中正确落位并紧固后，再将上冲锁住。安装下冲时，也需将下冲探入到中模孔中，以中模确定下冲的方位。待全套冲模装妥，也应手动盘车，使工作转盘预转 几周，确认安装合格后方能正式开机。; 压片机的操作者应熟悉机器的技术性能、结构及工作原理。使用前应仔细检查机器各部分安装是否正确、完整，按要求向各润滑点加注润滑油。检查药物颗粒度、含粉量、干燥程度是否符合要求，以免影响机器的正常运转及寿命。根据原料特性(粘度、流动性)、片径大小、要求的压力大小等选择合适的运转速度。如片径大、压力大时选慢速；片径小、压力小时选快速度。 压力调试，利用图3—14及图3—15、3—16所示的压力调节机构，可以调节压制某种片型所需的压力，以保证压出的药片具有一定的硬度及崩解时限。在压制新的片型时，通常应先将压力调至最大值。当指示红灯亮时，说明压力超过机器负荷，应立即停车。此时，将压力缓慢减低，至红灯刚灭，压力表牌指示的刻度即为该片型的合适压力。 填充量调节，利用图3—12所示的填充调节机构，旋转刻度调节盘4手把，即可改变药粉在中模的填充量。当对试压出的药片称重及测量出片重误差后，即可进行填充调节，直到片重合格。注意药粉中细粉过多，粗细差过大以及过湿等均易造成片重不准和片重变化。 药片厚度调节，利用图3—15所示的下压轮调节机构，改变下压轮的偏心方位，也就改变了下冲的上升幅度，同时在指示盘上也有读数指示出药片的厚