ISO9001质量管理体系审核培训教材.pptx

质量管理体系国家注册审核员培训教材 培 训 目 的?一次培训最终要达到的结果。 按CNAT/IATCA课程批准要求，培训合格的国家注册审核员。??培 训 目 标? 为达到培训目的分阶段要达到的要求。 理解ISO 9000族标准的关键内容； 能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核； 能编写审核过程中的各种文件，并对不合格项进行跟踪和 对纠正措施进行验证； 了解审核员的注册要求； 掌握合格评定和质量认证的主要概念。?JWFZ 0—3培训目的培训目标培训目的及培训目标的关系JWFZ 0—4培训考核（一）（连续评价）? 审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映； 考核具体内容： ——学习态度； ——表达能力（口头的和文字的）； ——控制和分析问题能力； ——课堂纪律； ——书面作业。 等级分A、B、C三级，C级为不合格； 由非授课老师和班主任每天进行。?JWFZ 0—5课程考核（二）（笔试）? 时间：2小时； 题型和分数： a）选择题 10×1分共10分； b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分； c）填空题 5×1分共5分； d）问答题 1～3每题5分，4～5每题15分，共45分； e）案例分析题 5×6分共30分； 合格分：70分。JWFZ 0—6 课程考核（三）（综合判定）? 培训通过 连续评价是A/B级，最终考试70分以上； 补考 连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次； 不通过 连续评价C级，或补考仍不及格。JWFZ 0—7学 习 要 求? 积极参与培训全过程； 不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。?JWFZ 0—8培训中应注意的问题? 重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。?JWFZ 0—91 审核概论?本 章 目 标? 通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程?JWFZ 1—11.1 审核和质量管理体系（QMS）审核?审 核 定 义 审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 典型的审核包括产品审核和QMS审核 描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“ 审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。 QMS审核：为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。?JWFZ 1—2定义中涉及的两个术语? 审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。 审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。?JWFZ 1—3审 核 的 特 点? 系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系； ——形成文件的QMS； ——以过程方法为基础的QMS； ——就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。 独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系； ——没有参与咨询，不提咨询性意见； ——不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。?JWFZ 1—4与审核有关的其它术语? 审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一 次或多次）审核。 审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。 委托方可以是： ——希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方； ——由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客； ——被授权的独立机构。 审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。 审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。 技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。?JWFZ 1—5 1.2 审核的类型与目的审核的类型（一） 按对象分： 产品审核； QMS审核； 有时还包括过程审核； 对体系而言，可进一步分为QMS审核、EMS审核和职业安全等审核。 按委托方分： 第一方审核，即内部