药物GLP认证目录.doc

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2021-06-06 发布于江苏
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必威体育精装版 Word 欢迎下载可修改必威体育精装版 Word 欢迎下载可修改 —— PAGE 2 — — PAGE 1 —— 附件药物GLP认证目录机构名称试验项目认证批件编号广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心） 1. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）2. 遗传毒性试验（Ames；微核；染色体畸变）3. 毒代动力学试验 GL湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）生殖毒性试验（Ⅲ段） GL山东省药学科学院（新药评价中心） 1. 生殖毒性试验（Ⅲ段）2. 致癌试验 GL广州博济医药生物技术股份有限公司（药物评价中心） 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）4. 局部毒性试验5. 免疫原性试验（仅限过敏试验）6. 安全性药理试验7. 毒代动力学试验 GL山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物安全评价中心）单次和多次给药毒性试验（非人灵长类） GL中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段） GL