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- 2021-06-06 发布于四川
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- | 2021-03-09 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1743 2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
—
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( : , )
ISO274272013MOD
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1743 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 通用要求和测试要求 …………………………………………………………………………………… 4
4.1 风险管理 …………………………………………………………………………………………… 4
4.2 测试方法和替代方法 ……………………………………………………………………………… 4
4.3 电气安全 …………………………………………………………………………………………… 5
4.4 机械安全 …………………………………………………………………………………………… 5
4.5 气动安全 …………………………………………………………………………………………… 5
4.6 防止无意识的调节 ………………………………………………………………………………… 5
4.7 可用性 ……………………………………………………………………………………………… 5
5 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 6
5.1 符号 ………………………………………………………………………………………………… 6
5.2 设备上的标记 ……………………………………………………………………………………… 6
5.3 包装或独立包装上的标签 ………………………………………………………………………… 6
、 …………………………………………………………………………
5.4 使用说明 插页和随附文件 7
6 结构要求 ………………………………………………………………………………………………… 9
6.1 材料 ………………………………………………………………………………………………… 9
6.2 连接器 ……………………………………………………………………………………………… 10
6.3 控制旋钮 …………………………………
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