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2019 年中国疫苗批签发量达 5.5 亿支，疫苗行业海外市场前 景广阔「图」 一、全球疫苗行业发展历程及现状 全球疫苗发展主要经历了三次革命：第一次革命，早在 18 世纪，英国医生琴纳于 1798 年出 版专著《探究》，经实验证明种牛痘可预防天花，称此技术为疫苗接种，是人类公共卫生领 域最大的伟大发明之一。19 世纪末，疫苗之父巴斯德发明减毒活疫苗，如用萨宾(Sabin)减 毒株生产的脊髓灰质炎灭活疫苗，具有划时代意义。卡麦特和古林研发减毒的卡介苗，至今 卡介苗仍被广泛的使用；第二次革命、随着基础疫苗的迅速发展，重组基因疫苗等新型疫苗 不断问世，用基因工程制备乙型肝炎表面抗原作为疫苗用于临床接种，采用抗原蛋白技术， 使疫苗的研制进入到分子水平；第三次革命、二十世纪九十年代，开始掀起核酸疫苗的研究 热潮，其具备成本低、易操作、性质稳定等特点，与第二次革命相比，优点在于可在室温下 保存，提高疫苗的接种率。21 世纪后，各种新型疫苗包括治疗性疫苗，正在进行临床研究， SARS 疫苗、五价轮状病毒、多联苗等 “重磅炸弹”上市，为人类带来福音。 2018 年全球疫苗市场规模为 494 亿美元，较 2017 年增长 12.8%。其中美国是全球最大的疫 苗市场。排名第二为欧洲市场。中国疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的 11%，总规模与日 本、印度与南美市场属于同一量级。 2013-2018 年全球疫苗市场规模走势图 资料来源：公开资料整理 分产品来看，销售额超过 10 亿美元的有 7 个疫苗品种，分别是 13 价肺炎疫苗、4/9 价 HPV、 五联苗、流感疫苗、麻腮风-水痘四联苗、肝炎疫苗和带状孢疹疫苗。其中，辉瑞（Pfizer） 生产的 13 价肺炎疫苗销售额以 58.02 亿美元位居第一，被称为 “疫苗之王”。其次是默沙东 （MSD）的4 价、9 价 HPV，为 31.51 亿美元，赛诺菲 （Sanofi）的五联苗、流感疫苗以、MSD 的麻腮风-水痘四联疫苗和葛兰素史克 （GSK）的肝炎疫苗、带状孢疹疫苗分别为 19.35 亿美 元、18.90 亿美元、17.98 亿美元、10.44 亿美元和 10.13 亿美元。 2018 年全球销售额排名前 15 的疫苗产品（百万美元） 资料来源：公开资料整理 二、中国疫苗行业发展现状分析 中国疫苗进入市场化仅 20 年左右，现处于快速发展的阶段。最早据 1727 年俞茂鲲 《痘科金 镜赋集解》记载，明隆庆年间（1567 年～1572 年）安徽太平县首创种痘法。根据 CDC，随 着疫苗逐渐普及，新中国成立后，中国经历了突击接种前期、突击接种后期、计划免疫前期、 计划免疫后期、扩大免疫规划等五个时期。 为加强对疫苗流通和预防接种的管理、预防、控制传染病的发生、流行，2005 年 3 月 24 日 国务院开始颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家逐渐重视疫苗行业，保障人体健康 和公共卫生。 2017-2019 年我国疫苗行业相关政策分析 20 17-20 19年我 国疫苗行业相 关政策分析 时间 发布单位 政策名称 主要 内容 涵盖了疫苗储存、运输 中的管理 卫生部和国家食品 《疫苗储存和运 20 17年 12月 、运输的温度 测、运输的设施 药品 督管理局 输管理规范》 设备等内容。 《关于改革和完 要求用3-5年的时间使我国疫苗 中央全面深化改革 20 18年9月 善疫苗管理体制 管和质量接近或达到国际先进水