smprdv新产品设计和开发流程.pdf

修订内容 Revised 版本号 执行日期 改变项目 Version Eff. Date Revision Items V01 2012.06.01 新订 起草、审阅和批准 Prepared, Reviewed Approved 起草 规范审阅 批准 程序 部门审阅 Prepared Reviewe Approve Procedure Reviewed by Dept. by d by d by 部门 总经理 研发注册 合成部 DQC 项目部 生产部 质量部 总经理 Dept 助理 姓名 张广永 彭立军 郑莹 钟勇 刘加根 张新荣 石玉香 邢将军 Name 签名 Signature 期 Date 发放部门 Distribution ( √发放纸面文件， ○代表公司以 PDF 的方式共享 ) 总经理 01 ○ 生产部 21 ○ HSE 管理 31 质量部 51 研发中心 61 总经理助理 11 ○ 一车间 211 QC 511 DQC 611 √ 人事行政部 12 二车间 212 工程设备 41 QA 512 合成部 612 √ 三车间 213 项目部 02 四车间 214 物控 22 仓储 221 ○ 销售部 23 1 目的 Objective ：建立新产品设计和开发（俗称：研发）流程，规定新产品立项后经试验室探索（俗 称：小试打通） 、试验室优化（俗称：小试优化） 、中试、试生产直至基础注册资料准备的工作内容和要求， 提高新产品设计和开发的质量。 2 范围 Scope ：新产品试验室探索、试验室优化、中试、试生产和基础注册资料准备。 3 责任 Responsibilities ：详见附件 1 新产品设计和开发流程图。 公司： 公司研发负责人、公司生产负责人（分管生产经理） ； 研发合成部： 负责人（经理） 、产品研发责任人，试验员； DQC ：负责人（经理） 、检测责任人； 研发中试放大组： 中试责任人（中试车间主任） 、质量责任人（工艺负责人） 、安全环保负责人（安全 环保员）、设备负责人（机电员） 、生产操作人员（操作组长、主操作和操作工） ； 销售部： 销售部门负责人（经理） 、销售项目组负责人（项目责任人） 、销售项目立项申请人； 采购部门： 物料采购责任人（采购