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三 人员防护 一级防护: 穿工作服、戴工作帽和口罩。 每次实验后立即进行手清洗和 消毒。 手消毒用 0.3 — 0.5% 碘伏消毒 液或快速手消毒剂(洗必泰醇、 新洁尔灭醇、 75% 酒精等)揉 搓1 — 3分钟。 新发传染病对实验室生物安全需求 实验室生物安全的建设必须遵守国家的相关 标准和管理条例: ? ? ? ? 国务院的《病原微生物实验室生物安全管理条例》 ( 2004 发布); GB19489 - 2004 《实验室--生物安全通用要求》 (认可标准) WS233 - 2002 《微生物和生物医学实验室生物安 全通用准则》; 农业部 302 号令《兽医实验室生物安全管理规范》 ( 2003 ) 三、医疗机构实验室生物安全隐患与对策 血、尿、便、痰等各种“未知疾病标本” 是每个医院检验工作者每时每刻都面临 的生物安全隐患。 据卫生部临床检验中心调查了解,目前 全国 9 万多家医院的临床实验室和检验 科几乎都没有配置最基本的生物安全防 护设备 —— 生物安全柜。 卫生部临床检验中心主任申子瑜研究员在 接受记者采访时指出,医院临床实验室和 检验科与专业的疾病预防控制机构、科研 机构的实验室有所不同,他们面对的是就 诊者未知疾病的标本,既无法预先判断标 本中所带的致病微生物的高危程度,更难 确定哪种类型的检测应该在哪级的生物安 全实验室中进行。 根据世界卫生组织《实验室生物安全手册》 和卫生部行业标准《微生物和生物医学实 验室生物安全通用准则》,医院临床实验 室和检验科因接触可能含有致病微生物的 标本,最低也应达到二级生物安全防护实 验室要求。但是,在这一高危环境工作的 医院临床实验室和检验科,目前几乎都没 有配备必要的生物安全柜或其它物理遏制 装置,这对于当前需要重点防控的 SARS 、 人禽流感、鼠疫及艾滋病等传染病是极为 不利的。 尤其是对于检验科内风险级别较高的、 接触高危标本几率较大的区域,如微生 物和分子生物医学实验室等更应予以高 度重视。 为此,申子瑜主任呼吁,应尽快制定切 实符合医院实际情况的《临床实验室生 物安全防护管理办法》。 必须杜绝各类生物安全事故 2004 年 7 月 8 日,在卫生部召开的全国疾病预 防控制系统电视电话会议上,卫生部常务副部 长高强要求全国疾病预防控制系统和医疗机构 切实采取有效措施,加强生物实验室的安全管 理工作。 高强指出,这次实验室污染事件给卫生系统的 生物安全管理工作敲响了警钟,加强生物实验 室的安全是当前卫生系统面临的一项重要而紧 迫的任务。今后要做好以下工作: 一、坚持依法管理,增强安全意识,落实管理责任 二、制定有效措施,切实维护科研人员健康: 1. 要努力改善科研条件,特别是从事高风险科 研的岗位,要配备必要的设施和设备; 2. 严格执行有关科研人员健康监测和报告制度, 一旦出现情况,做到早发现、早报告、早隔离、 早治疗; 3. 落实有关人员定点医院治疗办法,既保护科 研人员有效治疗,又防止向社会扩散。 三、加强医疗机构的生物安全管理工作, 提高医疗机构识别传染病的能力: 1. 加强对医务人员的培训,提高医务人员对传染 病的警惕意识; 2. 二是要切实加强医疗机构医院感染控制工作; 3. 三是吸取这次事故的教训,加强医疗机构检验 科和有关生物实验室的安全管理,对医疗机构中病 原微生物比较集中的区域和密切接触病原微生物的 部门,要配备必要的通风橱和二级生物安全柜,严 格执行管理制度和操作规程。 对策 硬件:设施、设备、仪器 软件:管理(制度、规章、 SOP 文件等, 关键在执行)、人员培训 四、生物实验室设施及设备要求 依据 传染性实验室的生物防范分级及适用范围 实验室设施 管理 设备 依据 中华人民共和国卫生行业标准 ( WS233-2002 , 2003 年 8 月 1 日实施) 《微生物及生物医学实验室生物安全 通用准则》 美国 NIH 及 CDC ( 1999 年第四版) 《微生物及生物医学实验室生物安全》 美国 NIH 及 CDC ( 1993 年第三版) 《 General Laboratory Health and Safety 》 WHO ( 2003 年第二版) 《 LABORATORY BIOSAFETY MANUAL ( interim guidelines ) 》 传染性实验室的生物防范分级 及适用范围 据所处理的微生物及其毒素的危害程度 分为四级,依次为: ? 一级生物安全防护实验室( BSL-1 相当于 P 1 ) 无致病作用的微生物,如教学的普通微生物实验室等 ? 二级生物安全防护实验室( BSL-2 相当于 P 2 ) 具有中等潜在危害的微生物。 ? 三级生物安全防护实验室( BSL-3 相当于 P 3
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