医药产品年度质量和工作流程回顾分析.pptx

; 定义; 概述（一）;概述（二）;概述（三）;概述（四）;概述（五）; 目的;工作流程;职责部门;职责（一）;职责（二）;职责（三）;职责（四）;职责（五）;原则;回顾内容概述;基本情况概述－1;基本情况概述－2;生产和质量控制情况分析－目录;生产和质量控制情况分析－1;生产和质量控制情况分析－2.1;生产和质量控制情况分析－2.2;生产和质量控制情况分析－3.1;以放行质量标准为依据，考察产品质量稳定情况，对主要质量指标进行趋势分析。 如，活性成分测试结果评估，评估方法应给出数据的最高点和最低点，计算所有数据点的平均值、极差和标准偏差，绘制控制图，当至少7个连续数据点显示出一种趋势或变化时，应对结果进行讨论。必要时可以将相关测试的数据结果与上一年相应的数据进行比较。 对于被确认为OoS结果的检验数据应独立分析。 ;生产和质量控制情况分析－3.3;生产和质量控制情况分析－3.4;生产和质量控制情况分析－3.6;生产和质量控制情况分析－4.1;生产和质量控制情况分析－4.2;生产和质量控制情况分析－5.1;生产和质量控制情况分析－6.1;生产和质量控制情况分析－6.2;生产和质量控制情况分析－7;生产和质量控制情况分析－8.1;生产和质量控制情况分析－8.2;生产和质量控制情况分析－8.3;生产和质量控制情况分析－9.1;生产和质量控制情况分析－9.2;生产和质量控制情况分析－10;生产和质量控制情况分析－11;生产和质量控制情况分析－12;自检情况;产品不良反应情况;投诉、退货和不合格品或产品召回－1;投诉、退货和不合格品或产品召回－2;结论;48;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Friday, October 30, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。23:07:2223:07:2223:0710/30/2020 11:07:22 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。10月-2023:07:2223:07Oct-2030-Oct-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:07:2223:07:2223:07Friday, October 30, 2020 13、志不立，天下无可成之事。10月-2010月-2023:07:2223:07:22October 30, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。30 十月 202011:07:22 下午23:07:2210月-20 15、会当凌绝顶，一览众山小。十月 2011:07 下午10月-2023:07October 30, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/10/30 23:07:2223:07:2230 October 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。11:07:22 下午11:07 下午23:07:2210月-20