卫生部血站质量体系督导审核培训.pptx

;总体要求; 一、明确审核目的 指导审核员按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》有关条款要求对受检血站人员培训的情况进行审核 , 获取该血站的质量管理体系文件中有关人员培训要求与《规范》要求的符合性，人员培训实施运行与文件和《规范》的符合性。为受检血站提供改进机会。;二、明确审核准则;三、编制培训审核计划; ; 一是工作要求的变化 ——由于服务对象需求的变化，新设备、新方法、新流程，新政策、新制度等变化都需要做出有效的反应，组织和个人就都离不开培训。 ;　 二是人员的变化 —— 上下左右、前进后退、新老交替,都会造成对培训的需求。 三是绩效的变化 —— 行业和技术管理正常规范之内的绩效不足，优秀的技术、先进的管理、创造性的举措，也会造成绩效的相对不足。 ; 确保血站所有员工能够按照相关法律法规包括《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》的要求，熟悉本血站质量管理文件要求，掌握血站质量管理基本原理、增强员工的法律意识、质量意识，提高基础专业理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的岗位和保证血液的安全，并不断开发员工的工作能力，提高员工素质。;1.按对象不同分类 新进员工的培训 在岗人员的培训 转岗人员的培训… 2.按培训方式不同分类 集中全员授课培训 科室学习培训 操作技能培训 函授、远程培训 外出学习、进修培训…; ;03061 ; 1.文件审核 ⑴ 查阅质量手册是否明确有部门归口负责人员培训工作。 ⑵ 查阅程序文件规定。 ⑶ 培训的相关职责划分。 ⑷ 相关文件对培训的规定 。 ; ;制订培训目标 设计培训的内容和方法 制定与培训相关的管理制度和政策 研究培训课程的设置 对培训的组织和实施进行管理 评估培训的质量 评价培训的结果 管理培训的资源 　　 ;血液安全 相关法律法规包括《血站管理办法》《血站质量管理规范》或《血站实验室质量管理规范》相关内容的培训 职业道德规范培训 安全与卫生培训 相关岗位职责、工作流程和岗位实际操作技能。 与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任 血液检测相关文件和实践培训 ……; ;学时与学分的区别; ;03062; ;评估血液采集培训者流程;培训者的能力评估;根据培训内容确定 ;根据培训方式确定 ;培训者是由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训者都应有相应培训能力的评估标准。 举例 ： 省级质量管理培训项目的培训者培训能力的评估标准： 1．接受过卫生部培训 2．有一定语言表达能力 3．有授课经验和技巧 4．有质量管理经历和经验 5．中层管理者 ;  1.文件审核 查阅培训相关文件 2.资料审核 组织评估的部门 、科室、方法 是否建立相应评估标准 是否确定培训者组成范围 3.记录审核 抽查3份培训者能力评估的记录 查阅是否按照评估标准对培训者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论。 ;评估者的能力评估;培训评估者由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训评估者都应有相应评估能力的标准。 举例 ： 实验室操作培训的评估者标准： 1．从事实验室工作的检验专业人员。 2．工作8年以上，具有中级以上专业技术职称。 3．熟悉操作规程并能熟练操作。 4．担任科室或站级管理工作。 5．能客观评价培训的能力。 ; 1.文件审核 查阅培训相关文件 2.资料审核 是否建立相应评估标准 是否有对评估者进行评估的人员和方法 3.记录审核 抽查3份培训评估者能力的评估记录 是否按照评估标准对培训评估者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论;03071 ; ;03072 ; 记录审核 抽查1-2次全员培训、省血液中心抽查1-2次全省培训、2份关键岗位员工的培训记录。 ——培训文件是否规定培训的评估方式。 　　——本次培训计划是否确定培训的评估方式。 　　——评估内容是否针对相关培训内容，包括对员工已掌握的知识和技术的能力以及员工胜任岗位的程度等。; ;03081 ; 审核文件 —— 有无相关文件 记录审核 —— 签名的法律责任培训记录 ;03082; 抽查1份关键岗位员工的签名档案，抽查5份关键岗位员工操作记录，将签名与签名档案核对。;《血站质量管理规范》要求的相关培训;《血站质量管理规范》规定的相关培训;《血站实验室质量管理规范》要求的相关培训; ;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像