2021年整理医疗器械经营企业记录表格模板.docx

专业资料 专业资料 word word完美格式 首营企业审批表 填表日期： 企业名称 类别 □SM生产企业 企业地址 口器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范困 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联糸人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 （签字）： 年 月 日 业务部门意见 页责人（签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 □同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器城生产许可证复中件 2?营业执照复印件 3?委托书原件 首营品种审批表 编号： 供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式 医疗器械产品名称 规格 生产企业名称及资质证明 许可证号： 许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号 质量标淮 装箱规格 有效期 储存条件 采购员意见 负责人签字： 日期： 质检员意见 负责人签字： 日期： 经理审批意见 口同意进货 口不同意进货 负责人签字： 日期：  注：附医疗器械生产/经营企业许可证,营业执照,医疗器械产品注暗证?质量标准?出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件，样品、价格批文等资料。 验收单 日斯： 页次： 质检部： 供货商名称 品名规格 数量 实交 生产批号（编号） 有效期 许可证号 注册证号 符合性 呆护员签名 结论 验收员签名： 日期： 年 月曰  复核： 日期： 年 月曰 在库养护、检查表 日期： 页次： 养护： 供貰方名称 品名规将 外观 A鶏 一 养护工具/设 备/设應靖况 温湿度 堆码情况?安 全，卫生情况 枪查记 录日期   处理过程 过程监督人： 年 月 日 ? 核 审核人： 年 月 日 不合格医疗器械报损审批表 供货商名称 品名规格 进货日期 不合格原因  质检部处理意见 公司领导意见 退回产品记录 日期 . 页次： 质检部： 序号 供货方名称 品名规格型号 进货日期 （批号） 不合格数量 不合格原因 备注 专业资料 专业资料 专业资料 专业资料 word word完美格式 word word完美格式 送 iff 售 部 送 仓 原 序号 退货方名称 品名规格型号 退货日期 （批号） 退數货量 退货原因 质栓部意见 公司领导意见 ④调换 ?退货 的报厦 （3）同意 质量信息汇总表 药监局信息 行业信息 公司质量信息 质量问题追踪表 供貨商名祢 品名规格 遷貨日期 不合格原因 质检部处理意见 公司领导意见 不良事件报告记录 专业资料 专业资料 专业资料 专业资料 word word完美格式 word word完美格式 供货方名称 （生产厂家） 品名 规格型号 生产批号 灭苗批号 有效期 购入日期 购入敏量 验收情况 许可证号 注册证号 用户名称 售出日期 售岀数量 出席运输方式 事件过程: 事件責任： 事件处理结果： 经办人： 日期： 纠正预防措旋 不良事件报告 申扱人 质量事故报告记录 供货方名称 品名 规格型号 生产批号 灭菌批号 有效期 到货日期 到货数量 验收情况 许可证号 注冊证号 用户名称 品名规格型号 生产批号 灭蔺枇号 有致期 发貨日期 发貨数量 出库验收 情况 出库运输方式 事故过程： 事故责任： 事故处理结果： 经办人： 日期： 纠正预防措施 备注事项 领导 意见  质量查询、投诉的报告处理记录 （反憤信息单） 客方名称 投诉品种规格 销 售 部 由 存 客方地址 投诉数量 客方朕系人 出厂日期 投诉事项： 投诉要求： 受理人 经办部门 处理结果 口结案 口道行中 质检部调登报告： 备 注 13 方法：□信函 口电活 口附送样品 □其他 序号： 年 月  质量（管理）档案 年至__ _ 品名 型号规格 产地 质量情况  用户反馈质量记录 供货方名称 （生产厂家） 品名 规格型号 生产批号 灭菌批号 有效期 购入日期 购入数量 验收情况 许可证号 注冊证号 用户名称 售出日期 售出數量 出库运输方式 质量反情情况： 质量责任： 事件处理结果：  经办人： 日期： 质量信息汇总表 药监局信息 行业信息 公司质量信息 退货记录 日期： 页次： 质检部： 序号 供货方名称 品名规格型号 逬貨日期 （批号） 不合格数量 不合格原因 备注 送销售部 送仓库 序号 退货方名称 品名规格型号 退货日期 （批号） 退數货量 退貨原因  质检部意见 公司领导意见 ①调損 ②退货 0）报废 ?同意 质量事故报告记录 供货方名称 品名规格型号 生产批号 （编号） 天苗批号 有效期 到货日期 到货数量 胎收情况 许可证号 注册证号 用户名称 品名規格型号 生产批号