药分简答参考复习.docVIP

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1.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 2.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 3.中国药典(2015年版)是怎样编排的?内容包括什么? 4.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 5.常用的药物分析方法有哪些? 6.药品检验工作的基本程序是什么? 16.《中国药典》2015年版凡例都包括哪些内容? 17.《中国药典》2015年版四部通则包括哪些内容? 14.《中国药典》2015年版正文包含哪些内容? 15.《中国药典》2015年版内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 3.药品质量标准制订的原则是什么? 3.药品质量标准的主要内容包括什么? 1. 什么叫恒重,什么叫空白试验? 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量; 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果; 2. 药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、数据处理和报告。 3. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 答: 中华人民共和国药典:Ch.P 日本药局方:JP 英国药典:BP 美国药典:USP 欧洲药典:Ph.Eur 国际药典:Ph.Int 4. 药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 答: 药典内容一般分为凡例,正文,和索引三部分。建国以来我国已经出版了十版药典。 (1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010年。2015年) 四、配伍题 (A)HPLC (B)BP (C)USP (D)BP (E)GC (1)高效液相色谱法 ( A ) (2)气相色谱法(E) (3)美国药典 ( C ) (4)英国药典 (D) 16.旋光度测定的方法、注意事项和应用。 15.简述药物的鉴别试验。 16.简述一般鉴别试验。 14.简述专属鉴别试验 15.简述硫酸链霉素所发生的专属性鉴别麦芽酚反应和扳口反应。 13.什么是杂质?什么是特殊杂质? 14.药物的特殊杂质检查是利用药物哪些方面的性质进行检查的? 15.什么是杂质?什么是药物的纯度? 16.什么是杂质限量及其表示方法? 17.什么是对照法? 27.请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响? 28.简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法? 29.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。) 14.药物的特殊杂质检查是利用药物哪些方面的性质进行检查的? 12.药物的特殊杂质检查是利用药物哪些方面的性质进行检查的? 13.试述利用高效液相法检查杂质限量的几种方法? 18.药物的容量分析方法有哪些 19.请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法? 11.为什么作为高效液相色谱仪的流动相在使用前必须过滤、脱气? 12.高效液相色谱有哪几种定量方法,其中哪种是比较精确的定量方法,并简述之。 13.简述色谱系统适用性试验 7.片剂含量测定中,过滤的目的是什么? 8.药物定量分析中,操作中过滤时为什么要用干燥滤纸和取用续滤液进行试验? 9.若某药品,采用《中国药典》(2015版)二部的方法进行了含量测定,检测结果是符合《中国药典》(2015版)二部该标准的规定,那么检验报告中的结论该怎么写? 40.滴定分析的主要分析方法及滴定方式有哪些 41.影响氧化还原反应速率的因素主要有哪些?怎样使反应加速完成?是否都能用加热的方法来加速反应的进行?为什么? 41.为什么作为高效液相色谱仪的流动相在使用前必须过滤、脱气? 42.高效液相色谱有哪几种定量方法,其中哪种是比较精确的定量方法,并简述之。 5.简述水样分析前保存的要点是什么? 15.什么是溶出度? 16.什么是含量均匀度? 17.请查资料举例说明对药用辅料及包装材料质量控制的重要性。 18.简述固体制剂中辅料淀粉的鉴别方法及检查项目。 14.药品稳定性实验包括哪些? 15.简述高温实验的操作方法 16.药物制剂稳定性试验的基本要求是什么? 14.阿司匹林原料药和制剂在含量测定方法上有何不同? 15.《中国药典》2015年版中,双氯芬酸钠原料药采用非水溶液滴定法含测定含量,原理是什么? 16.胺类药物包括哪几类?并举出几个典型药物? 17.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应? 18.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么?用什么方法对其进行鉴别? 15.地西泮原料药和制剂在含量测

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