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内部审核培训教程 内部审核培训教程 轻微不合格（MI） 不是偶然的，明显不符合文件要求。如：部分销售合同没有进行评审 直接影响产品的不符合。如：有几台检测设备超过校验周期 造成质量活动失效的不符合。如：对关键控制点没有按文件要求执行或作业 内部审核培训教程 观察事项（OB） 证据不足，存在问题，需提醒 已发现问题，但不构成不合格，发展下去可能导致不合格 内部审核培训教程 6. 体系运行情况判断 管理层对体系运行情况的了解 以提高和改进为目的对质量体系运行的判断 内部审核培训教程 2. 现场审核 沟通 观察/收集证据 评审 内部审核培训教程 2. 现场审核 沟通---- 单项沟通! 双向沟通! 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 客观证据的收集 ? 收集客观证据的方式 ? 客观证据的形式 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 客观证据的收集方式： ? 通过会见人员，检查文件/记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据 ? 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。 内部审核培训教程 2. 现场审核 ?留意检查表内容以外的有关不符合事 项的线索 ?验证通过感官观察或测量记录而获得 的资料 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 检查方法 检查是以随机抽样形式进行，而非100%全检 决定抽样的数量时应考虑 —被审核部门/项目的文件，工作，人员 和记录的数量 —过去的表现 内部审核培训教程 2. 现场审核 抽查的方向不一定需要从头到尾，可以从任何一点开始 交叉检查 抽查的文件/人员/记录间应有连贯性 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 现场审核记录 ? 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅 ? 记录应准确，例如什么文件，什么物资 标识、产品批号、设备编号、记录编号、 合同号码、陈述人职位和工作岗位等 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 审核中的面谈 ? 有关人员的职责问题 ? 某项具体操作程序 ? 与其他人员或部门的接口处理问题 ? 需进一步得到证实的某些问题 内部审核培训教程 2. 现场审核 ? 观察结果 ?审核结束后，审核组评审所有的观察结果 ?确定不合格项，提出报告 内部审核培训教程 3. 末次会议 审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容 ? 重申审核标准目的和范围 ? 强调审核的局限性 ? 感谢被审核方的合作与接待 内部审核培训教程 3. 末次会议 末次会议的内容 ? 请被审核单位待所有不符合规定事项 报告完成后再提出问题 ? 详细报告每一个不符合规定事项 ? 回答被审核方的问题 ? 提出纠正措施要求 ? 宣读审核结论 内部审核培训教程 第七讲 不合格报告的编写 1. 确定不合格的原则 ? 严格依据客观证据 ? 有争议的问题可进行重新确认或由审 核组长决定 内部审核培训教程 2. 不合格报告的内容与格式 受审核方名称 受审核的部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件的章节号或ISO9001的条款） 内部审核培训教程 2. 不合格报告的内容与格式 不合格的类型（按严重程度） 受审核方的确认 对不合格的纠正要求 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 采取纠正措施后的验证记录等 内部审核培训教程 3. 不合格的模式 文件问题 ?没有把标准的要求文件化 ?文件不能反映实际运行情况 ?文件内容不当、不足或错误 ?文件之间有矛盾 内部审核培训教程 3. 不合格的模式 执行问题： ?没有按文件要求执行 内部审核培训教程 3. 不合格的模式 技术问题 ?方法错误 ?工具设计错误 ?技术错误 内部审核培训教程 4. 不合格报告 发现问题 客观证据（观察所得的事实） 结论 类型（严重/轻微/观察） 内部审核培训教程 4.不合格报告 案例一： 在检查2001年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 ?发现问题 ?客观证据 ?结论 内部审核培训教程 4.不合格报告 案例一： 在检查2001年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 客观证据 发现事项 结论：违法ISO9001:2000要素5.6的要求 内部审核培训教程 4.不合格报告（案例一） 报告方法： 方法1—分点式 问题：管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户