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质量手册(第五部分)
9 绩效评价
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9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司应确定:
a)需要监视和测量的对象;
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;
c)实施监视和测量的时机;
d)分析和评价监视和测量结果的时机。
应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。
9.1.2 顾客满意
本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
9.1.4 分析与评价
9.1.4.1公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果:
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
9.2 内部审核
9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合组织自身的质量管理体系要求;9001标准的要求。
?b)是否得到有效的实施和保持。
9.2.2 公司应:
a)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)应确保审核过程客观公正;
d)确保相关管理部门获得审核报告;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3 管理评审
9.3.1总则
总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的符合性;
4)不合格以及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会;
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
管理评审结果证据应予保留。
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10 持续改进
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10.1总则
公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。包括:
a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.2 不合格和纠正措施
若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应:
a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正;处置产生的后果。
b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
1)评审和分析不合格;
2)确定不合格的原因;
3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c)实施纠正措施;
d)评审所采取的纠正措施的有效性;
e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
f)需要时,变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
10.2.2 公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
???? a)不合格的性质以及随后所采取的措施;
b)纠正措施的结果。
10.3 持续改进
公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
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