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2.3 生产工位、检验工位是否符合要求? 要求/说明 工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤、混批混料/说明错误。 需考虑要点,例如: 人机工程学 照明 整齐和清洁 环境保护 环境和零件搬运 安全生产。 10.过程审核检查表 2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行? 要求/说明 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须记录存档。 需考虑要点,例如: 过程参数(例如:压力,温度,时间,速度) 机器/模具/辅助装置的数据(模具号,机器号) 检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次) 过程控制图的控制限 机器能力证明和过程能力证明 操作说明 作业指导书 检验指导书 发生缺陷时的信息。 10.过程审核检查表 2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具? 要求/说明 要考虑要点,例如: 调整计划 调整辅助装置/比较辅助方法 灵活的模具更换装置 极限标样。 10.过程审核检查表 2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况? 要求/说明 “批量生产认可”是按批量订单对生产起始的(首次/重新)认可。产品和过程的认可是必要的,必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划/过程策划和/或以前批量生中认识到的问题。 认可检验必须按明确的检验指导书进行,以确保重复性。采用检查表对此具有重要意义。 如果在抽取检验样件后生产继续进行,必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。 10.过程审核检查表 需考虑要点,例如: 新产品,产品更改 停机/过程中断 修理,更换模具 更换材料(例如:换炉/批号) 生产参数更改 首件检验并记录存档 参数的现时性 工作岗位的整齐和清洁 包装 模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态。 10.过程审核检查表 2.7 是否按时落实 要求的纠正措施并检查其有效性? 要求/说明 纠正措施涉及到整个生产过程链-从原材料到顾客使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。 需考虑要点,例如: 风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析 审核后提出的改进计划 给责任者的信息 内部/外部的接口会谈 内部抱怨 顾客抱怨 顾客调查。 10.过程审核检查表 要素3: 运输/搬运/贮存/包装审核 3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的运往下道工序? 3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定? 3.3 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识? 3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放? 10.过程审核检查表 审核说明 3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的运往下道工序? 要求/说明 需考虑要点,例如: 足够、合适的运输器具 定置库位 最小库存/无中间库存 看板管理 准时化生产 先进先出 仓库管理 更改状态 向下道工序只供合格件 数量记录/统计 信息流。 10.过程审核检查表 3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定? 要求/说明 需考虑要点,例如: 贮存量 防损伤 零件定置 整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱) 控制贮存时间 环境影响,空调。 10.过程审核检查表 3.3 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识? 要求/说明 需考虑要点,例如: 隔离库,隔离区 标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器 缺陷产品和缺陷特性 标识 确定生产过程中不合格品的分离/返修工位。 10.过程审核检查表 3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 要求/说明 鉴于产品风险,必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯性。 需考虑要点,例如: 零件标识 工作状态、检验状态和使用状态的标识 炉/批号标识 有效期 去除无效标识 有关零件/生产数据的工和指令。 10.过程审核检查表 3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放? 要求/说明 不使用的和未认可的模具/工装、设备、检具也必须按要求存放并管理。 需考虑要点,例如: 防损存放 整齐和清洁 定置存放 有管理的发放 环境影响 标识 明确的认可状态与更改状态。 10.过程审核检查表 要素4: 缺陷分析/纠正措施/持续改进 企业有义务在持续不断的产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾客期望这间存在的偏差,并通过合适的措施加以消除。通过在所有生产过程中的预防手段,考虑应用统计技术,经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。 每一改进的前提是详细的缺陷分析,找出缺陷
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