【药学】药物分析：第十八章糖类药物的分析.docVIP

第十八章 糖类药物的分析) B g: p5 }- S5 G n( r: z( ~单糖的特点：1、还原性：含有羰基或醛基2、单糖在水溶液中主要呈半缩醛的环状结构, x8 g+ V4 x1 f; e7 B3、旋光性：存在不对称碳原子第一节 葡萄糖及其制剂的分析 《中国药典》收载的葡萄糖为D-(+)–吡喃葡萄糖的一水合物性质：①还原性：醛糖②右旋体：多个不对称C原子有旋光性比旋度为+52.5°~53.0°) `$ @ G# y# Q) G( T一、葡萄糖的分析（一）比旋度的测定：2 o9 Y3 U* M% @5 T（二）鉴别：①与碱性酒石酸铜试液反应（斐林Fehling试液）滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色的氧化亚铜沉淀$ O o6 t w7 M1 r2 i! o6 u②IR（三）检查：1、酸度2、溶液的澄清度与颜色8 d6 e! c; D* M i c4 `+ @! e; I3、乙醇溶液的澄清度控制葡萄糖中的糊精7 M9 B( a! U/ S5 T, A4、亚硫酸盐和可溶性淀粉：加碘试液应显黄色（若退色则有亚硫酸盐；显蓝色则含可溶性淀粉）5、蛋白质加磺基水杨酸不得发生沉淀 X9 l2 u J! a* {! @6、微生物限度二、葡萄糖注射液的分析（一）葡萄糖注射液的鉴别：斐林试液! E! @% I5 y. {4 s（二）葡萄糖注射液的检查：( ]0 M$ K m7 i8 s# `* xpH值5-羟甲基糠醛(UV)细菌内毒素重金属无菌$ e% S @ ^4 Z8 [5 K（三）葡萄糖注射液的含量测定： A9 q8 j: X! c+ l- R《中国药典》采用旋光度法（氨试液、换算因数2.0852）/ U f S S( C1 h1．葡萄糖的变旋现象：?及?两种互变异构体，在水溶液中存在变旋平衡，此时比旋度也趋于恒定的现象。2．加氨试液的作用:加快变旋平衡的到达。7 G- e% ` @, h- F+ E3．换算因数2.0852的由来：有水与无水葡萄糖之间的换算因数9 _4 M9 k ?: w2 Q第二节 右旋糖酐40及其制剂的分析) {; i. U. t! t R3 B6 n2 O9 W: t一、右旋糖酐40的分析（一）比旋度的测定：0 D8 f) H t7 S. | o（二）鉴别：在碱性条件下，与硫酸铜试液反应，生成淡蓝色沉淀（三）检查：氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、氮（《中国药典》采用比色法测定）、分子量与分子量分布（检查方法：分子排组色谱法即凝胶色谱法，示差折光检测器检测）! W$ i k( Y* V: Y [! Y: c P二、右旋糖酐40氯化钠（等渗）注射液的分析（一）鉴别：主药右旋糖酐40：在碱性条件下，与硫酸铜试液反应氯化钠：氯化物的鉴别反应4 g! X3 T1 @$ Q$ _ S4 F+ s2 v（二）检查：pH值、分子量与分子量分布、重金属、异常毒性、细菌内毒素、过敏反应/ e$ J U# }- Y2 H+ A# Z（三）含量测定：??右旋糖酐40的含量测定：旋光度法计算公式C=0.5128?????? V+ ~9 ~5 {* l, ]5 }氯化钠的含量测定：铬酸钾指示剂法