GCP考试真题【精选】.pdf

GCP 考试真题 答案并非全部正确， 选择题错 2 个， 判断题错 5 个，可能位错的红色标 注出来，仅供参考，大家自行选择 1. 伦理审查的独立性体现在： A ．独立于研究者 B ．独立于项目资助者 C ．不受其他任何不当影响 D ．以上三项必须同时具备 2. 哪个不属于 PI 应签署的文件 A ．病例报告表 B ．知情同意书 C ．伦理委员会批件 D ．严重不良事件报告 3. 一种学术性或商业性的科学机构， 申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些 工作和任务。 A ．CR