内部审核的步骤与案例.pptx

本资料来源;内部审核员培训; 内部审核的概论 内部审核的步骤 内部审核案例 ;内部审核;有关审核的概念（14个）;;质量管理体系审核分三类：--P84 第一方审核:由组织或其他人员以组织的名义进行的审核。即在本单位领导授权下进行的内部审核。 第二方审核:由顾客或其他人以顾客的名义进行的审核。 第三方审核:由独立于顾客和第一方以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。;是一种系统性的评价活动 必须是一个正规的质量管理体系 已按ISO9001：2008标准建立了适合于??组织实际的文件化的质量管理体系。 质量管理体系在组织内得到了持续的实施。 体系审核是一种正式的活动表现在 外审要根据合同、内审要经过授权。 依照ISO9001：2008标准的要求进行。 按照规定程序进行,审核计划不能随意改变。 审核的结果要有正式的报告和记录,形成相应的文件。 审核要由有资格的人员进行。;体系审核是一种独立、客观、公正的活动表现在： 以事实为基础,以标准为判定依据, 避免主观意测,假设推理。 审核人员与被审核部门无直接责任关系。 ;质量体系审核是一个抽样过程 抽样有风险,从抽样中推断。 ;按过程评价质量管理体系 应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： 过程是否被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 通过对以上四个问题评价，得出正确的审核结论。 ;具体工作能力 从事审核准备的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 从事跟踪验证的能力;知识与技能 ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 质量管理工具及其应用（统计技术、FMEA等） 组织的质量管理体系文件 过程、产品及服务有关的专业技术知识 相关法律法规要求;内部审核;审核方案 针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 内审方案的内容（P96、年度计划） 审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的频次 审核的方法 ;内部审核的步骤;内部审核的步骤—审核策划; 制定审核计划，分配审核任务。 审核员熟悉文件。 准备相应的工作文件,编写检查单。 通知受审核部门。 ;协助内审管理部门确定审核范围。 对质量管理体系文件进行必要的评审。 策划具体的审核活动，编制审核计划。 与内审管理受部门/管代/审核部门进行沟通。 组织、指导审核组工作，对审核全过程进行控制和协调。 组织确定审核结论。 编制审核报告。 组织对不合格项的纠正措施跟踪验证。 P106 ;经过内审员培训机构培训并通过考试。 有一定的质量管理体系建立、实施或审核的经验。 具有一定的组织协调能力。 熟悉本组织的专业及技术特点。 被审核的区域或活动无直接责任关系，能被受审核部门接受。 ;评价质量管理体系的符合性和有效性。 发现质量管理体系的需要改进的环节。 为外部审核做准备。;审核范围 指一次审核内容和界限。涉及过程/活动、场所和产品三要素。 过程/活动 决定审核涉及的具体活动内容（见职能分配表）。 场所 审核涉及的部门和区域（见组织机构图） 产品 审核涉及的产品范围;审核准则 评价质量管理体系的依据。通常包括： ISO9001：2008标准； 现行有效的质量管理体系文件（手册、程序、支持性文件； 相关得法律法规； 合同要求（必要时）。 P108 ;编制审核计划的目的 使审核管理部门、受审核部门、审核组达成一致性意见。 便于协调审核活动。 P110;审核计划的编制、批准和确认 通常由审核组长编制，审核管理部门/管代审批受审核部门确认。 审核计划的控制 审核计划不能随意更改，特殊情况局部调整需经审批。 ;审核计划的内容（见审核实施计划） 审核目的 审核范围 审核准则 审核组成员 审核日程安排（包括审核日期、时间、受审核部门、审核内容、审核人员等） ;将审核计划提前通知受审核方;通过审核计划向审核组成员分配审核任务 一般在现场审核之前，审核组长组织审核组人员召开审核准备会，明确分工必要时进行调整。 审核员结合审核任务熟悉相关标准条款、体系文件、上一次内审不合格报告等。 P114;检查表的编