文件系统、质量管理系统的自检 .pptx

文件系统、质量管理系统的自检;主要内容;第一单元：文件系统自检;第一部分 规范对文件的要求;EU GMP关于文件—Chapter4;EU GMP 关于文件—Chapter 4;EU GMP 关于文件—Chapter 4;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Tuesday, June 15, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:57:2511:57:2511:576/15/2021 11:57:25 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2111:57:2511:57Jun-2115-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。11:57:2511:57:2511:57Tuesday, June 15, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2111:57:2511:57:25June 15, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。15 六月 202111:57:25 上午11:57:256月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 2111:57 上午6月-2111:57June 15, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/15 11:57:2511:57:2515 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。11:57:25 上午11:57 上午11:57:256月-21 1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年五月二十六日2021年5月26日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行5.26.20215.26.202108:3008:3008:30:5708:30:57 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021 ? ;EU GMP 关于文件—Chapter 4;FDA关于文件;cGMP 211.100成文的规程 偏差;WHO GMP 关于文件;SFDA GMP 关于文件;GMP (98)对“文件”的检查条款要求;文件管理的基本要求：;为什么要进行“文件管理”;GMP的基本精神;GMP的实施的基础;文件管理的目的;文件的作用;文件是……;文件是质量保证活动的基石;第二部分：如何实施文件管理;GMP各要素关系;文件与生产管理活动的关系;文件;如何实施文件管理;文件管理系统的重点工作（1）;文件管理系统的重点工作（2）;文件控制流程;文件管理系统的重点工作（3）;文件管理系统的重点工作(4);GMP现场检查文件部分缺陷;缺陷分析;案例1-不合格品管理程序;案例分析—不合格品管理程序;案例分析-不合格管理及处理;案例分析—不合格品管