内审员质量审核培训.pptx

第一章 质量审核的相关定义; 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。; 质量管理体系Quality Management System 为实施质量管理所需的组织机构，程序，过程和资源。; 质量审核员 auditor 有能力实施审核的人员; 受审核方 auditee 被审核的组织; 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序或要求。; 审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。 ;审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。;审核结论 audit conclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。; 不符合项 未满足规定的要求。 ;8.2.2 内部质量审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 ;8.2.2 内部质量审核 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2） 注：作为指南，参见GB/T 19021.1、 GB/T 19021.2及 GB/T 19021.3。 ; 8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 ;8.2.2.4内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动??班次，且必须按年度计划进行安排。 当内部/外部不符合，或顾客发生抱怨时，审核频次必须适当增加。 注：每次审核应该使用规定的检查表。 8.2.2.5内部审核员资格 组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。 ;第二章 内部质量审核实务 ; 组织 ;内部质量审核的目的 确定符合现象和不符合现象 确定有效措施以达到目标 达到TS16949：2002的规范要求 一种管理手段和持续改进的机制 第二方和第三方审核前的准备 沟通交流 ;内部审核的目的 审核员不是“检查官”，他们是寻找事实而不是找错！ 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！;审核的流程（四个阶段） ; ISO9000的要求： ; ISO9000的要求：; ISO9000的要求：; ISO9000的要求： ; ISO9000的要求：;有效的审核的基本要素 管理层的支持 受过培训的审核员 审核部门/审核员的独立性 能审核到有关的 文件 人员 设备 工序 产品/在制品/原材料 能接触不同阶层的管理人员 设定审核程序;审核组长职责 领导审核小组，制定审核计划 协助选择小组成员 确保审核计划实施 分配工作给成员，审定检查表 确保审核在所规定的范围内 确保完成审核目标 解决争论 评价总结审核结果，完成审核报告;受审核方职责 委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施; 审核员职责 编制检查表 完成分配的审核任务 收集证据以便推断结论 专注实施审核过程，不因分心而偏离 当审核范围没有被完成时，向审核组长报告 将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果 对纠正措施实施跟踪验证; 内部质量审核的准备—审核员选择 审核员的资格—教育