2021年中国肉毒素行业发展现状分析.docxVIP

2021年中国肉毒素行业发展现状分析 ??一、肉毒素应用 ??肉毒杆菌毒素也被称为肉毒毒素或肉毒杆菌素,是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白.肉毒毒素是150kD的多肽,它由100kD的重(H)链和50kD轻(L)链通过一个双硫链连接起来.依其毒性和抗原性不同,分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G8个类型.肉毒毒素是毒性最强的天然物质之一,也是世界上最毒的蛋白质之一.纯化结晶的肉毒毒素1mg能杀死2亿只小鼠,对人的半致死量为40IU/Kg.但是性质稳定,易于生产,提纯和精制. 肉毒素应用领域 ??二、肉毒素现状分析 ??随着人们对美的追求不断提高,越来越重视面部形象,接受整形美容手术的患者逐渐增多.2020年中国医疗美容市场规模约为887.3亿元,同比增长11.2%. 2014-2020年中国医疗美容市场规模及增速 ??中国正规肉毒素销售规模的仅约为美国的1/6人均肉毒素消费水平较美国、韩国有五倍以上差距,中国肉毒素消费规模仍有较大提升空间.2020年中国正规肉毒素市场规模为45亿元,同比增长25%. 2015-2020年中国正规肉毒素市场规模及增速、 中国整形美容协会、 ??中国正规肉毒素规模提升的推动因素包括消费渗透率的提升和正规产品对水货产品的替代.根据中国整形美容协会数据,2019年中国正规肉毒素销量占比仅为30%,2020年有所增长,正规肉毒素销量占34%.在中国尚未获批白毒、粉毒、绿毒等产品通过非法渠道流入市场,形成较大规模的水货市场. 2020年中国正规肉毒素市场占比 中国整形美容协会、 ??三、肉毒素品牌现状 ??肉毒素依据毒麻药品审批,审批流程较长,准入门槛较高,一旦获批竞争格局相对较好.作为一种毒麻类药品,肉毒素在中国的审批流程较医疗器械类产品更长,从立项到获批最少需要八年时间,若直接引入海外认证产品从临床试验到获批也至少需要五六年时间.更高的审批流程和要求使得肉毒素较普通医美产品准入门槛更高,因此产品一旦获批也将获得相对更好地竞争格局. 中国肉毒素品牌概况 品牌名称 厂商 菌株 起效时间 规格 有效期 乐提宝 四环 CBFC26（专利） 24-48H 50U/100U 36个月 保妥适 艾尔建 Hall 48H 50U/100U/200U 36个月 吉适 高德美 Hall 24-48H 300U 24个月 衡力 兰州生物制品研究所 Hall 72H 50U/100U 36个月 ??从中国肉毒素市场终端销售额增速来看,2016年至2018年保适妥的市场销售额增速下降,衡力的市场销售额增速上升.据新氧官网数据显示,2018年衡力肉毒素销售额为9.5亿元；保妥适肉毒素销售额为8.3亿元. 2014-2018年中国衡力与保妥适肉毒素销售额 ??肉毒素在中国临床应用已近30年,2020年以前处于“双雄争霸”局面,2020年下半年以来,获批正规肉毒素产品增加至四个.