南方红豆杉培育及紫杉醇加工提纯生产线.pdf

南方红豆杉培育及紫杉醇加工提纯生产线 一、总论 ( 一) 项目概况 1、项目名称：南方红豆杉培育及紫杉醇加工提纯 2、项目建设单位： ** 县林业局 3、项目建设地址： (1) 培育基地： ** 县的部分乡镇 (2) 加工提纯厂房： ** 县生态工业园区 4、项目负责人： ** 5、联系电话： 000000000000 6、技术依托：上海复旦大学 7、合作方式：独资、合作 8、项目总投资： 31201 万元 ( 二) 编制依据 1、国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》。 2、福建省明溪南方红豆杉生物有限公司提供的基础资料； 3、** 省** 县林业局编制的《南方红豆杉资源培育及开发利用项目建设书》； 4、** 省** 林业局提供的基础资料。 ( 三) 项目提出的背景和建设的必要性 1、项目提出的背景 红豆杉系濒危植物，其分布地域狭窄，生长环境，条件苛刻，基本处于自然生长状态，且生长十分缓慢； 从红豆杉中提取紫杉醇是在最近几年才发展起来，并且人工繁植技术近年才有所突破，虽然市场需求量 很大，但原材料靠自然生长根本无法保证。而掌握人工培育技术的专业人员很少，破伐野生红豆杉又必 须得到国家林业部门的特许审批，因此长期以来资源匮乏，客观上限制了开发、利用规模，目前，浙江 遂昌等地已经开始试验性开发、利用，但是由于缺乏资金，项目未能正常启动，因此，抓住机遇发展培 育，加工南方红豆杉事业，显得十分重要，抢先别人半步，就等于抢先占领了未来的市场。目前制约发 展的主要“瓶颈”是原料基地 ( 即原材料的供应量 ) 不足，加之种植的季节性很强，基地的建立已迫在眉 睫。 2、项目建设的必要性 满足国内外药材市场发展的需求。利用人工种植南方红豆杉提纯紫杉醇，属生物制药领域的高新技术产 业。紫杉醇是当今世界上广谱性最好，活性最强的抗癌新药，被世界卫生组织认定为“过去 10 年抗癌药 最大的发现，未来 10 年最有希望的抗癌药”，但由于国内尚无大型集中的原料基地，苦于原材料匮乏， 无法组织大规模生产，加工产品远远满足不了市场的需求。 能极大地推动红豆杉的种植和增加农民收入。紫杉醇是从红豆杉中提取转化的，紫杉醇加工提炼生产线 的建设，将需要大量的原料，由于种植红豆杉可获得巨大的经济效益。因此，本项目的顺利实施，必将 带动红豆杉种植，医药业等行业的发展，使农民增收，农产品增值。 综上所述，本项目的建设符合药业现代化发展的需要，有利于满足国内外市场的需求，有利于发挥地方 资源优势，有利于地方种植业结构调整，是当地经济发展的需要和动力。因此，项目建设是必要的，也 是及时的。 二、市场预测及建设规模 ( 一) 市场预测 南方红豆杉有“植物黄金”之称，从南方红豆杉中提炼高纯度的紫杉醇，其价值是黄金的十余倍。紫杉 醇是目前世界上治疗癌症的有效新药，尤其对女性乳腺癌和子宫癌有特效。由于紫杉醇植物属于世界珍 贵稀有树种，资源稀少，且培育困难，故世界上对紫杉醇的需求较旺，且货源奇缺，据上海复旦大学负 责该项目开发研究的教授分析，在未来 15 年至 20 年时间内，紫杉醇将是治疗乳腺癌、子宫癌无可替代 的药物。因此，紫杉醇具有广阔的市场空间。 ( 二) 建设规模 根据对国内外药业市场发展趋势的分析，结合产品技术成熟性和企业现有条件，确定本项目最终的生产 规模，建设南方红豆杉工业原料基地 4 万亩，年提供加工紫杉醇原料可达 26600 吨，建成年含量 1%加工 原料 266 吨，并提纯精加工。 三 、项目建设的主要内容 本项目原料基地建设实施于 ** 省 ** 县部分乡镇，加工提纯厂房实施于 ** 省** 县生态工业园区内，充分利 用现有条件及生态工业园区内的设施，按节约、提高原材料产量的原则对原料基地进行建设，按 GMP标 准对车间进行建设。 ( 一) 原材料基地建设 ( 分三期 ) 一期：建设南方红豆杉示范基地 3000 亩，平均折合每年可提供加工紫杉醇原料约 2000 吨(3000 亩× 2000kg ×1/3) ，年产含量 1%粗加工原料 20 吨。同时建设占地 2000 亩的苗圃，保证 37000 亩苗木需求。 二