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生 物 制 品 定义 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防治疗和诊断的药品。 生物制品分类 一 疫苗 二 抗毒素或免疫血清 三 血液制品 四 细胞因子及重组DNA产品 ICU常用种类 1.人血白蛋白 2.纤维蛋白原 3.凝血酶原复合物 4.丙种球蛋白 5.破伤风抗毒素 人血白蛋白 人血白蛋白:其具有增加循环血容量、维持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中的小分子物质等功能。 适应症 1.失血创伤、烧伤引起的休克?? 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 4.低蛋白血症的防治 5.新生儿高胆红素血症 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征?? 禁忌症 1.对白蛋白有严重过敏者 2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者? 3.严重贫血患者 4.肾功能不全者 不良反应 寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状; 输入过多、过快,极易引起血容量骤然增加,从而加重了心、肺负担,故心、肺、肾等病患者使用时更应当谨慎。 注意事项 静脉滴注速度每分钟不宜超过2ml 本药不能与血管收缩药合用 但可与葡萄糖注射液或盐水合用 给药的前后都需要使用生理盐水进行冲管 透析的患者需要使用该药物时应在透析结束时使用 纤维蛋白原 人纤维蛋白原是健康人血浆分离,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血。 适应症 继发性凝血障碍:妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏 先天性低纤维蛋白原血症 制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血 禁忌症 婴幼儿、无尿者慎用; 血栓静脉炎、动脉血栓形成; 心肌梗死、心功能不全者忌用 不良反应 可有紫绀、心动过速发生; 快速过量注入可能发生血管内凝血 少数病例使用本品出现过敏反应或发热 使用本品有感染经血液传播疾病(如乙型肝炎)的危险 注意事项 仅供静脉滴注,溶解后立即使用; 快速过量输入可发生血管内凝血 配制前应先将本品与溶解液放至室温,温度过低会造成溶解困难,蛋白变性; 加人溶液后应将瓶轻轻转动直至完全溶解。切勿剧烈摇动以免引起蛋白变性。 输注本品所用输液器应带有滤网。若发现块状不溶物时则不宜使用。 用于DIC时,应在肝素化的基础上应用本品。 反复多次输注可产生抗纤维蛋白原抗体;少数人可形成血栓; 用法 每1.5g加20~30℃的灭菌注射用水100ml轻轻摇动(不可剧烈振摇)至完全溶解后,以每分钟40滴的速度滴入。静滴时使用有筛检程式的输血器,以防不溶性蛋白微粒输入 2%的本品等渗盐水溶液可用于局部止血。 凝血酶原复合物 健康人血浆提取物,含有凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其它血浆蛋白,另含肝素及适量枸椽酸钠、氯化钠。 适应症 主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血,如乙型血友病、严重肝病及DIC等 用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血 对已产生凝血因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者 治疗敌鼠钠盐中毒 禁忌症 肝功能损害或近期接受过外科手术的患者; 孕妇及哺乳期妇女; 婴幼儿对本药较成人更敏感,易发生血栓性并发症,必要时应权衡利弊,小心使用 不良反应 输注过快可引起短暂发热、寒战、头痛、荨麻疹、恶心、呕吐、嗜睡、冷漠、潮红、耳鸣,以及脉率、血压改变甚至过敏性休克; 偶有报道大量输注本药可导致DIC、深静脉血栓、肺栓塞或手术后血栓形成等 ; 本药含微量A型和B型的同种血细胞凝集素,给血型为A型、B型、AB型的患者大量输注时可发生血管内溶血。 人免疫球蛋白 从健康正常人血中提得的丙种球蛋白制剂,含有正常人血中存在的抗体多种,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用 。 适应症 原发性免疫球蛋白G缺乏症:X联锁低免疫球蛋白血症 继发性免疫球蛋白G缺陷病:重症感染、新生儿败血症 自身免疫性疾病:ITP、川崎 白血病支持治疗 禁忌症 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用 不良反应 一过性头痛、心慌、恶心等反应,可能与输注速度过快或个体差异有关 注意事项 只能用作静脉注射,不能用作肌肉注射 只能单独输注,禁止与其他药物和液体混合使用 一旦开瓶立刻使用,不得超过4小时,未用完不得保留再用 使用中应编号,发生

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