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医疗器械生产销售体系文件四个层次遵照ISO13485:2016标准编写完成
质量手册
XXXX爱民医药有限公司
文件编号
GZAM/SC-2021
版本号
A/0
第
第 PAGE \* MERGEFORMAT 2 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 305 页
文件编号：GZAM/QM-2021
版本编号：A/0
受控状态：受控R非受控￡
发 放 号：
质量手册
程序文件+管理制度（规定）+记录表格
依据GB/T19000-2015 idt ISO9000：2015 《质量管理体系 基础与术语》和ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械经营管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等标准规
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