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目的：
建立净化车间的使用管理规程。
范围：
净化车间的使用管理。
职责：
全部进入净化车间的人员对本制度负责，品保部对本制度的执行状况负责监督。
内容：
净化车间仅供生产部人员配制生产各种中间产品、半成品使用，以及供其它部门的修理人员使用。外来人员进入执行《人员进出洁净室管理规程》。
生产部应尽量支配净化车间内的工作人员集中进行工作，不使用净化车间时，马上通知空调净化系统操作人员关闭系统，以避开不必要的能源铺张。
进入净化车间前，必需依据《直膨风冷热泵机组标准操作规程》和《风管机组标准操作规程》开启空气净化系统，达到自净时间（一般上需要15分钟时间）后方可进入洁净室。
对比品生产间应在相对负压的条件下生产；生产对比品时，应先配制和分装阴性对比品后，进行清场处理洁净，处理洁净后方可进行配制和分装阳性对比品的生产。
人员和物料进出洁净室严格依据《人员进出洁净室清洁程序》和《物料进出洁净室清洁程序》进行。在可能的状况下，进入净化车间的人员和物料应把握在最低限度。
净化车间内必需由生产部负责人制定专人负责区域内的卫生、平安检查负责人，并报品保部。
相关文件：
5.1
《净化车间个人清洁卫生管理规程》
FSD-WI-EM-002
5.2
《直膨风冷热泵机组标准操作规程》
FSD-WI-E0-118
5.3
《风管机组标准操作规程》
FSD-WI-E0-126
5.4
《人员进出洁净室清洁规程》
FSD-WI-EO-002
5.5
《物料进出洁净室清洁程序》
FSD-WI-EO-001
记录：无
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