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1. 目 的:
规范溶剂过滤器操作规程。
2. 适用范围:
适用于溶剂过滤器操作规程。
3. 职责与权限
品保部QC负责本规程的实施。
4. 内 容
4.1检查设备状态标志,应为正常,确定设备在上次使用后已经过清洁,处于待运行状态。
4.2安装与灭菌
4.2.1用纯化水浸泡滤膜(0.22μm),直至浸泡透彻;
4.2.2把浸透的滤膜光面对上,当心地置于漏斗基部的凹槽上;
4.2.3漏斗瓶置于漏斗基部上方,并合在一起,并将整个过滤系统用灭菌袋包扎;
4.2.4将灭菌袋置于121℃维持20分钟灭菌;
4.3抽滤
4.3.1在无菌条件下将漏斗瓶及三角滤瓶全部安装好,塞子的松紧应适当,漏斗瓶、三角滤瓶、胶管连接应紧密,防止泄漏;
4.3.2将待过滤液体加至漏斗瓶,然后手握手动真空泵,用力挤压进行抽滤;
4.3.3抽滤至漏斗瓶中还剩余20毫升液体时停止挤压,剩余液体缓慢自动滤尽;
4.3.4卸下漏斗瓶,将过滤后液体移至适当容器;
4.3.5过滤完后要对滤膜进行检查,看是否消灭破洞,如有,应重新消毒后再滤;
4.3.6撤去连接的过滤瓶及胶管。
4.4清洁
4.4.1过滤完后,送预备间拆开滤器用纯化水进行冲洗洁净;
4.4.2放置在不锈钢架上晾干,然后装入防尘布袋中保存,备用。
4.5留意事项
4.5.1为防止污染,过滤除菌必需在洁净100级别的环境中进行。
4.5.2每次使用必需更换滤膜。
5. 相关文件: 无
6. 记录:
6.1
《设备使用记录》
FSD-ER-003-00
6.2
《设备仪器修理保养记录》
FSD-ER-021
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