片剂的制造工艺和设计.pptx

片剂的制造工艺和设计;片剂的制造工艺和原理;片剂组成与分类;片剂概论;片剂概论;片剂概论;片剂概论;片剂概论;片剂概论;片剂概论;湿法制粒压片： 湿法制粒压片的优点： 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒的设备： 挤压制粒方法与设备 ： （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机） 转动制粒方法与设备 ：流化喷雾制粒法与设备 （一步制粒法） 喷雾制粒法与设备 干燥方法和设备： 常压干燥、 减压干燥、 喷雾干燥、 沸腾干燥、 冷冻干燥、 红外线干燥、 微波干燥、 吸湿干燥 ; 干法制粒适用范围：①药物对湿、热不稳定、②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类： 滚压法 、重压法（大片法） 粉末直接压片法 药物粉末+辅料→混合→直接压片 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性 半干式颗粒压片法 结晶性药物+辅料→混合→直接压片 ; 压片过程可能出现的问题及解决方法 裂片：调整压力；降低车速 松片：添加粘合剂；调整压片 黏冲：重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头 崩解迟缓：选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；; 变色和色斑：针对问题，及时检查； 片重差异过大 重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器； 叠片：停机检修； 卷边：更换冲头；调整机器 麻点：增加颗粒水分;片剂的包衣： 包衣的概念:(片芯、素片)+衣层 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 包衣方法及设备： (一)滚转包衣法 1.普通滚转包衣法 2.埋管式包衣锅 (二)流化包衣法: 片芯流化→包衣液喷雾 (三)压制(干压)包衣法:压片→压制包衣; 包糖衣的方法 (一)包糖衣的生产工艺 　 1.隔离层　　 2.粉衣层 　　3.糖浆 　　4.食用色素 　　5.打光剂 ; 包薄膜衣方法 （一）一般薄膜 1. 材料: 常用薄膜衣材料 　 a.纤维素衍生物：HPMC、HPC、EC b．PVP c．聚乙二醇(PEG) d．聚丙烯酸树脂类 其他常用的材料： 增塑剂、溶剂、着色剂、蔽光剂???释放速度调节剂等。 ; (二)肠溶衣 　　使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解的包衣层。 　　 1．包肠溶衣主要材料 　　2．包衣的问题和解决方法 不能安全通过胃部 肠内不能溶解 其他 （三）半薄膜衣 ;片剂设计;片剂设计;片剂设计;片剂设计;片剂设计;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;常用片剂技术;片剂质量评价;片剂质量评价;片剂质量评价;片剂质量评价;片剂质量评价;片剂质量评价;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。12月-2012月-20Wednesday, December 2, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。00:43:2000:43:2000:4312/2/2020 12:43:20 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。12月-2000:43:2000:43Dec-2002-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。00:43:2000:43:2000:43Wednesday, December 2, 2020 13、志不立，天下无可成之事。12月-2012月-2000:43:2000:43:20December 2, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。02 十二月 202012:43:20 上午00:43:20